Fujirebio riceve la notifica pre-commercializzazione per Lumipulse® G pTau 217/ β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio, il test diagnostico in vitro come ausilio per identificare i pazienti con patologia amiloide associata alla malattia di Alzheimer

—Il primo test diagnostico in vitro del sangue a ricevere la notifica pre-commercializzazione dall'FDA per pazienti sottoposti a valutazione per la malattia di Alzheimer. —

—La disponibilità di test diagnostici accurati, accessibili, e basati sul sangue aiuterà a sviluppare e rendere disponibili interventi più efficaci sulla malattia di Alzheimer —

MALVERN, Pa., e TOKYO--(BUSINESS WIRE)--Fujirebio oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha autorizzato la notifica pre-commercializzazione 510(k) per il test diagnostico in vitro (IVD) della società Lumipulse ^® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio per valutare la patologia amiloide in pazienti sottoposti a valutazione della malattia di Alzheimer e di altre cause di declino cognitivo.

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