Amerikaanse FDA keurt RapiblykTM (landiol) van AOP Health goed voor atriale fibrillatie en atriale flutter in de kritieke zorgomgeving

WENEN--(BUSINESS WIRE)--AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (AOP Health), gevestigd in Wenen, Oostenrijk, heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) regelgevingsgoedkeuring heeft toegekend voor Rapiblyk^TM (landiolol) in de intensive care-omgeving van ziekenhuizen voor de behandeling van ernstige hartaandoeningen, supraventriculaire tachycardie (atriale fibrillatie en atriale flutter). De goedkeuring is gebaseerd op klinische onderzoeken die hebben aangetoond dat Rapiblyk^TM (landiolol) een snelle controle van de hartslag mogelijk maakt met minimale verlaging van de bloeddruk. Goedkeuring zal patiënten in de VS voorzien van een nieuwe behandelingsoptie en is een belangrijke stap voor AOP Health om haar missie om patiënten te helpen en impact te maken op het gebied van zeldzame ziekten en kritieke zorg voor het eerst naar de Verenigde Staten te brengen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.