-

HistoSonics™與李嘉誠基金會合作,在香港推出第一個組織摧毀術計畫

突破性組織摧毀術肝腫瘤計畫將在香港大學和香港中文大學啟動

明尼亞波里斯--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Edison™組織摧毀術系統的開發商和製造商HistoSonics (www.histosonics.com)今天宣布了公司在亞洲的首項合作夥伴關係。在李嘉誠基金會的慷慨捐贈下,香港大學收到了第一套組織摧毀術系統。該基金會由創辦人李嘉誠先生領導,是一個專注于香港的成果豐碩的全球慈善組織,迄今為止為超過300億港元的專案提供了資助,涉及教育、醫療服務、慈善和扶貧計畫。作為基金會專注於為香港帶來創新醫學進步的一部分,基金會提供資金,為香港首屈一指的公立醫院購買了兩套初始組織摧毀術系統,分別贈予香港大學和香港中文大學。香港中文大學將於明年初接收第二套組織摧毀術系統,以完成李先生的首次捐贈。

組織摧毀術是一種新型聚焦超音波,它使用高振幅、極短的脈衝產生「氣泡雲」,旨在以機械方式破壞和液化目標肝臟腫瘤。這些氣泡雲在幾微秒內形成和潰散,產生的機械力足以在細胞和亞細胞水準上以非侵入性和非熱方法破壞組織。組織摧毀術為肝腫瘤病患提供了一種有前景的替代方案,可以避免常見於其他治療方法(如手術和放射治療)的某些副作用,如手術部位感染、出血和放射毒性。公司相信,其專有技術的新穎作用機制可為病患帶來顯著優勢,包括治療部位快速恢復和再吸收的能力。李嘉誠先生評論道,「使用HistoSonics組織摧毀術系統,透過形成微氣泡來治療腫瘤,這令人為之欣喜」,他相信,醫學研究和創新可以為這座城市帶來希望和經濟前景。

來自香港大學和香港中文大學的肝臟治療專家最近在明尼蘇達州明尼亞波里斯的HistoSonics總部接受了培訓,預計最早將于本周開始治療病患。HistoSonics執行長兼總裁Mike Blue表示:「能夠與這兩家著名的大學醫院合作,率先在香港為其病患提供我們的創新療法,我們感到無比激動。」 Blue補充道:「不幸的是,亞洲有占全球很大比例的人口患有可導致肝腫瘤的疾病,根據我們在美國推出產品的經驗,我們有信心開始對該地區眾多亟需這種療法的病患的生活品質產生立竿見影的影響。我們對基金會的慷慨捐贈,以及李嘉誠先生對協助香港病患的個人興趣深表感謝。」 這兩家香港醫院都將有資格招募病患參加HistoSonics名為BOOMBOX的前瞻性研究和上市後臨床計畫,該計畫旨在收集大量臨床使用案例和肝臟腫瘤病理的資料,觀察組織摧毀術在肝病各個階段的使用情況。

Edison組織摧毀術系統適用於使用聚焦超音波的非熱機械過程對肝臟腫瘤(包括不可切除的肝臟腫瘤)進行非侵入性破壞。

HistoSonics 公司概覽

HistoSonics是一家私人醫療器材公司,利用組織摧毀術開發非侵入性平台和專有聲束療法。組織摧毀術是一種利用集中超聲波以機械方式破壞和液化多餘組織和腫瘤的新型作用機制。該公司目前的重點是將其用於肝臟治療的Edison組織摧毀術系統(美國)和HistoSonics組織摧毀術系統(部分全球市場)商業化,同時將組織摧毀術的應用擴展到腎臟、胰腺等其他器官。HistoSonics在密西根州安娜堡和明尼蘇達州明尼亞波里斯設有辦事處。

如欲瞭解有關Edison組織摧毀術系統的更多資訊,請造訪:www.histosonics.com/。如欲瞭解病患相關資訊,請造訪:www.myhistotripsy.com/

「原發性和轉移性肝腫瘤組織摧毀術的匯總#HOPE4LIVER單臂關鍵試驗」(The pooled #HOPE4LIVER single-arm pivotal trial for histotripsy of primary and metastatic liver tumors),發表於《放射學》(Radiology)雜誌,作者:Mishal Mendiratta-Lala等,經CC BY 4.0授權。

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

媒體查詢
媒體連絡人:
Josh King
行銷副總裁
電子郵件:Joshua.king@histosonics.com
電話:608.332.8124

HistoSonics



Contacts

媒體查詢
媒體連絡人:
Josh King
行銷副總裁
電子郵件:Joshua.king@histosonics.com
電話:608.332.8124

More News From HistoSonics

HistoSonics獲得台灣TFDA具里程碑意義的批准,加速全球擴張

明尼亞波利斯--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 開發Edison®組織碎解系統及新型組織碎解療法平台的HistoSonics公司今日宣布,其Edison®系統已獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的核准,這代表該公司在全球擴張努力及亞洲持續成長方面達成重大里程碑。 台灣被普遍認為是該區域中最先進且最具策略重要性的醫療器材市場之一,以其嚴謹的法規標準與高度創新的醫師社群著稱。TFDA的審查程序包括對該公司提交的臨床與法規文件套組進行詳細審核,最終獲得審查委員一致同意通過。 此次批准進一步強化了組織碎解療法日益增長的臨床與法規動能;這項非侵入性、非熱能的聚焦超音波技術,旨在以機械方式液化並破壞目標組織與腫瘤,無需手術或放射治療。 HistoSonics董事長暨執行長Mike Blue表示:「此次批准對 HistoSonics 及組織碎解療法在亞洲的進展來說是一個重要里程碑。獲得TFDA批准彰顯了我們臨床證據的實力、法規工作的嚴謹性,以及各界對組織碎解療法作為一項具變革性之非侵入性療法平台日益提升的信心。」 HistoSonics透過國立台灣大學醫學院附設醫院...

HistoSonics推進更多組織摧毀術應用,宣布向FDA遞交腎臟腫瘤治療申請

明尼亞波里斯--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Edison®組織摧毀術系統及新型組織摧毀術治療平台的研發企業HistoSonics今日宣布,已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交De Novo申請,尋求擴大Edison®組織摧毀術系統的適用範圍,納入腎臟腫瘤破壞治療。 這一里程碑代表公司使命邁出重要一步:憑藉完全非侵入性的技術變革實體腫瘤治療方式,該技術利用聚焦超音波以機械方式液化並破壞目標組織,降低與手術、放療及其他傳統療法相關的多種併發症和副作用風險。 HistoSonics董事長兼執行長Mike Blue表示:「本次申請是組織摧毀術的適用範圍從肝臟擴大至腎臟領域的重要里程碑,腎臟領域的病患和臨床醫生均在尋求可保留器官、保護腎元的替代治療方案。我們認為,組織摧毀術有潛力從根本上改變實體腫瘤的治療方式,提供精準、非侵入性的療法,守護好最重要的方面——包括病患生活品質。」 本次申請得到正在展開的#HOPE4KIDNEY臨床試驗(NCT05820087)的臨床證據支撐。該試驗為前瞻性、多中心、單臂關鍵性臨床試驗,旨在評估Edison®系統用於破壞目標腎臟腫瘤的安全...

HistoSonics完成首批病患治療,評估Edison®組織摧毀術系統治療良性攝護腺增生(BPH)的療效

明尼亞波里斯--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Edison®組織摧毀術系統和新型組織摧毀術治療平台的開發者HistoSonics今日宣布在WOLVERINE研究中成功完成首批病患治療。該研究是一項前瞻性可行性試驗,在香港中文大學教學醫院威爾斯親王醫院展開,旨在評估Edison®組織摧毀術系統治療良性攝護腺增生(BPH)的療效。Edison系統是一款新型非侵入性影像導引平台,利用聚焦超音波的機械特性(即組織摧毀術)消融多餘組織,無需侵入性操作,且潛在副作用少於傳統侵入性治療。 WOLVERINE是一項前瞻性、多中心、單臂可行性試驗,旨在評估Edison®組織摧毀術系統治療有症狀良性攝護腺增生(BPH)的安全性。該研究可望招募並治療最多20名病患。治療後,受試者將在72小時內接受影像學檢查,評估即時治療效果。隨後將對病患進行長期隨訪,以進一步評估安全性和手術結果。 HistoSonics董事長兼執行長Mike Blue表示:「BPH影響著全球數百萬男性,而大多數現有治療方案都需要侵入性手術或較長的恢復時間。我們相信,組織摧毀術能夠以完全非侵入性的方式機械性消融目標...
Back to Newsroom