Incyte en Syndax kondigen goedkeuring van de Amerikaanse FDA aan voor Niktimvo™ (axatilimab-csfr) voor de behandeling van chronische graft-versus-host ziekte (GVHD)

• Niktimvo™ (axatilimab-csfr) is het eerste goedgekeurde anti-CSF-1R-antilichaam dat zich richt op de oorzaken van ontsteking en fibrose die worden gezien bij chronische GVHD
• Belangrijke gegevens uit de AGAVE-201-studie ter ondersteuning van de goedkeuring tonen aan dat behandeling met Niktimvo resulteerde in duurzame reacties in alle bestudeerde organen en patiëntsubgroepen
• Conference call en webcast van Syndax gepland voor vandaag om 18:00 uur ET

WILMINGTON, Del. & WALTHAM, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) en Syndax Pharmaceuticals (Nasdaq: SNDX) hebben vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Niktimvo™ (axatilimab-csfr), een anti-CSF-1R-antilichaam, heeft goedgekeurd voor de behandeling van chronische graft-versus-host ziekte (GVHD) na falen van ten minste twee eerdere lijnen van systemische therapie bij volwassen en pediatrische patiënten met een gewicht van ten minste 40 kg (88,2 lbs.).