Incyte e Syndax annunciano l'approvazione dell'FDA di Niktimvo™ (axatilimab-csfr) per il trattamento della malattia del trapianto contro l'ospite (GvHD)

• Niktimvo™ (axatilimab-csfr) è il primo anticorpo anti-CSF-1R approvato mirato ai fattori responsabili dell'infiammazione e della fibrosi osservati nella GvHD cronica
• I dati pivotali dallo studio AGAVE-201 a supporto dell'approvazione mostrano che il trattamento con Niktimvo è risultato in risposte durature in tutti gli organi studiati e nei sottogruppi di pazienti
• La teleconferenza e il webcast di Syndax sono previsti per oggi alle ore 18:00 ET

WILMINGTON, Del. & WALTHAM, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) e Syndax Pharmaceuticals (Nasdaq:SNDX) oggi hanno annunciato che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Niktimvo™ (axatilimab-csfr), un anticorpo anti-CSF-1R, per il trattamento della malattia del trapianto contro l'ospite (Graft versus Host Disease, GvHD) successivo al fallimento di almeno due linee precedenti di terapia sistemica in pazienti adulti e pediatrici con peso corporeo non inferiore a 40 kg (88,2 lbs.).

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