-

全球首批患者接受Edison®新型组织切片系统治疗

美国顶级医学中心推出创新型肝组织切片治疗计划

美国明尼阿波利斯--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 无创型 Edison® 组织摧毁术系统制造商 HistoSonics (www.histosonics.com)今天宣布,在近期获得FDA De Novo批准后,罗彻斯特大学医学中心的一名患者接受了全球首例使用Edison系统的靶向肝肿瘤治疗。在同一周,克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)用组织切片法治疗了首批肝脏肿瘤患者。HistoSonics的图像引导声束治疗系统采用专有技术和先进的成像技术,提供精确、可控的个性化无创治疗。组织学利用集中的声能产生可控的声空化,在亚细胞层面以机械方式破坏和溶解目标组织。

12月18日 ,移植部主任 Roberto Hernandez-Alejandro医学博士、外科和移植学副教授Koji Tomiyama医学博士及其团队首次使用Edison对一名起源于结肠的复发性肝脏肿瘤患者进行了肝脏组织切片治疗。Hernandez-Alejandro博士表示:“在肝肿瘤患者中,组织切片有巨大的潜在适用性。通过摧毁目标肝脏肿瘤,组织学检查为患者提供了机会,可以降低手术水平,为手术切除和移植搭建桥梁。在我们的早期经验中,最有趣的发现之一是保存了血管和血液流动,这是独一无二的,可能会开启肝脏治疗的新时代。”

克利夫兰诊所微创肝脏外科主任C.H. David Kwon医学博士与其团队对一名原发性结肠直肠癌患者进行了首次手术。该患者有肝脏转移,尽管接受了化疗,但病情仍在继续发展。Kwon博士表示:“在我们的早期经验中,我们发现患者有可能从组织切片术中受益,因为它比其他治疗方案的创伤更小,而且我们的患者报告手术后没有疼痛。”克利夫兰诊所的Kwon博士、Federico Aucejo医学博士和Jaekeun Kim医学博士已经治疗了3名患有多种不同疾病的肝脏肿瘤患者。

医学主任Joe Herman医学博士表示:“我们的目标一直是为患者的生活做出有意义的改变。与罗切斯特大学医学中心和克利夫兰诊所合作,作为第一个提供无创组织学检查治疗患者肝脏肿瘤的标准临床实践的一部分,有助实现我们正在进行的使命。”HistoSonics正在培训关键员工,并在美国各地启动了十多个首批合作伙伴项目。该公司认为,其专利技术的新型作用机制为患者提供了显著的优势,包括治疗部位快速恢复和再吸收的能力。HistoSonics的平台与众不同,还为医生提供了在连续实时可视化和控制下监测组织破坏的能力,这与目前已有的任何模式都不一样。

有关罗彻斯特大学医学中心组织和肝脏手术团队的更多信息:罗彻斯特大学医学中心肝脏手术和移植

有关克利夫兰诊所肝脏手术团队的更多信息:克利夫兰诊所肝脏手术和移植

Edison®系统旨在对肝肿瘤进行无创机械破坏,包括通过组织切片法部分或完全破坏不可切除的肝肿瘤。FDA尚未评估Edison系统对任何特定疾病或病情的治疗效果。根据联邦法律,Edison系统在肾脏应用中的使用仅限于研究用途。

HistoSonics 公司概览

HistoSonics 是一家私营医疗器械公司,利用组织摧毁术开发无创平台和专有声束疗法。组织摧毁术是一种利用集中超声波以机械方式破坏和液化多余组织和肿瘤的新型作用机制。该公司目前的重点是在美国和部分全球市场将其用于肝脏治疗的Edison系统商业化,同时将组织摧毁术的应用扩展到肾脏、胰腺等其他器官。HistoSonics在密歇根州安娜堡和明尼苏达州明尼阿波利斯两地皆设有办事处。

更多资讯请浏览:www.histosonics.com/

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

媒体问询
媒体联络人:
Josh King
全球市场准入副总裁
Email : Joshua.king@histosonics.com
电话 : +1 608.332.8124

HistoSonics



Contacts

媒体问询
媒体联络人:
Josh King
全球市场准入副总裁
Email : Joshua.king@histosonics.com
电话 : +1 608.332.8124

More News From HistoSonics

HistoSonics宣布完成新一轮融资,Yosemite等战略投资者参投

明尼阿波利斯--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Edison®组织摧毁术系统及新型组织摧毁术治疗平台的开发商HistoSonics今日宣布完成新一轮融资,Reed Jobs和Yosemite参与了本轮投资,其目标是“在我们有生之年让癌症不再致命”。此外,还有几家新的战略投资者也参与了此次融资。具体的融资条款未予披露。 此次融资正值HistoSonics发展势头强劲之际。公司正在全球范围内持续扩大组织摧毁术在肝脏肿瘤治疗中的临床应用,并迅速推进其无创平台在实体瘤领域的其他应用。 HistoSonics董事长兼首席执行官Mike Blue表示:“打造一家划时代的公司需要合作伙伴,而合作伙伴的作用远不止提供资金。此次融资进一步引入了认同我们的使命、深知未来机遇巨大,并与我们一样致力于为患者、医生和股东创造持久价值的战略投资者。” 在过去的一年里,HistoSonics在消除肝脏肿瘤(包括转移性肿瘤)方面加速了商业化和临床进展,越来越多的医生开始采用该疗法,顶尖的学术医疗中心和医疗系统对该技术的使用率也在不断增加。此外,公司近期向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了D...

HistoSonics加速全球扩张,在台湾地区获得具有里程碑意义的TFDA批准

明尼阿波利斯--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Edison®组织碎化系统及新型组织碎化治疗平台的开发商HistoSonics今日宣布,其Edison®系统已获得台湾食品药物管理局(TFDA)的批准,这标志着该公司在全球扩张及亚洲地区持续发展进程中迈出了重要一步。 台湾地区被公认为亚洲最先进且具有重要战略意义的医疗器械市场,以严格的监管标准和极具创新精神的医生群体而闻名。台湾食品药物管理局(TFDA)的审批流程包括详细审查公司提交的临床和监管资料包,并最终获得委员会成员一致批准。 此次批准进一步巩固了组织碎化术日益增强的临床和监管势头。该技术是一种非侵入性、非热效应的聚焦超声技术,旨在通过机械作用将目标组织和肿瘤液化并破坏,无需手术或放疗。 HistoSonics董事长兼首席执行官Mike Blue表示,“此次获批是HistoSonics的重要里程碑,也标志着组织碎化术在亚洲的推广取得重大进展。获得台湾食品药物管理局(TFDA)的批准,充分证明了我们临床证据的可靠性、监管工作的严谨性,以及业界对组织碎化技术作为一种变革性无创治疗平台的信心日益增强。” Histo...

HistoSonics推进更多组织摧毁术应用,宣布向FDA提交肾脏肿瘤治疗申请

明尼阿波利斯--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Edison®组织摧毁术系统及新型组织摧毁术治疗平台的研发企业HistoSonics今日宣布,已向美国食品药品管理局(FDA)提交De Novo申请,寻求扩大Edison®组织摧毁术系统的适用范围,纳入肾脏肿瘤破坏治疗。 这一里程碑标志着公司使命迈出重要一步:依托完全无创的技术变革实体肿瘤治疗方式,该技术利用聚焦超声以机械方式液化并破坏目标组织,降低与手术、放疗及其他常规疗法相关的多种并发症和副作用风险。 HistoSonics董事长兼首席执行官Mike Blue表示:“本次申请是组织摧毁术的适用范围从肝脏拓展至肾脏领域的重要里程碑,肾脏领域的患者和临床医生均在寻求可保留器官、保护肾单位的替代治疗方案。我们认为,组织摧毁术有潜力从根本上改变实体肿瘤的治疗方式,提供精准、无创的疗法,守护好最重要的方面——包括患者生活质量。” 本次申请由正在开展的#HOPE4KIDNEY临床试验(NCT05820087)的临床证据作为支撑。该试验为前瞻性、多中心、单臂关键性临床试验,旨在评估Edison®系统用于破坏目标肾脏肿瘤的安全...
Back to Newsroom