Mainstay Medical anuncia la finalización del ensayo clínico RESTORE de ReActiv8® en Estados Unidos

Está previsto que un ensayo clínico controlado aleatorizado valide la eficacia de ReActiv8® Restorative Neurostimulation^TM respecto al tratamiento médico óptimo

DUBLÍN--(BUSINESS WIRE)--Mainstay Medical Holdings plc ha anunciado hoy la finalización del registro en su estudio clínico aleatorizado RESTORE de ReActiv8 para el tratamiento del dolor lumbar crónico persistente. El estudio está diseñado para proporcionar una comparación directa con el tratamiento médico optimizado para comprobar la hipótesis de que la incorporación de la terapia de neuroestimulación restauradora ReActiv8 a los paradigmas de tratamiento actuales produce mejoras significativas en la incapacidad relacionada con el dolor lumbar.

El estudio clínico RESTORE (ReActiv8 Stimulation Therapy vs Optimal Medical Management: A Randomized Evaluation) es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado que se llevó a cabo en 25 de los principales centros de EE. UU. A los pacientes seleccionados se les asignó de manera aleatoria la opción de continuar con el tratamiento médico óptimo o con la terapia de neuroestimulación restauradora ReActiv8 junto con el tratamiento médico óptimo.

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