Legend Biotech kondigt indiening aan bij het Europees Geneesmiddelenbureau voor uitgebreid gebruik van CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel)

De aanvraag bij het Europees Geneesmiddelenbureau wordt ondersteund door gegevens van de fase 3-studie CARTITUDE-4, waarin de veiligheid en werkzaamheid van cilta-cel wordt geëvalueerd bij de behandeling van patiënten met recidief en lenalidomide-refractair multipel myeloom die één tot drie eerdere behandelingen hebben ondergaan

SOMERSET, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech), een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat nieuwe therapieën ontwikkelt, produceert en commercialiseert voor de behandeling van levensbedreigende ziekten, kondigde vandaag aan dat een Type II variatieaanvraag werd ingediend bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor CARVYKTI^® gebaseerd op gegevens uit de CARTITUDE-4 studie (NCT04181827), dat de behandeling onderzoekt van volwassen patiënten met recidief en lenalidomide-refractair multipel myeloom die één tot drie eerdere behandelingslijnen hebben gekregen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.