CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel) voorwaardelijke goedkeuring verleend door de Europese Commissie voor de behandeling van patiënten met recidiverend en refractair multipel myeloom

• CARVYKTI® is het eerste door de Europese Commissie goedgekeurde product van Legend Biotech
• De goedkeuring is gebaseerd op het cruciale fase 1b/2 CARTITUDE-1-onderzoek, dat een algemeen responspercentage (ORR) van 98 procent aantoonde bij patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom na een eenmalige behandeling met ciltacabtagene autoleucel

SOMERSET, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech), een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat nieuwe therapieën ontwikkelt, produceert en commercialiseert voor de behandeling van levensbedreigende ziekten, heeft vandaag aangekondigd dat de Europese Commissie (EC ) voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) heeft verleend voor de behandeling van volwassenen met recidiverend en refractair multipel myeloom (RRMM) die ten minste drie eerdere therapieën hebben gekregen, waaronder een proteasoomremmer (PI), een immunomodulerende middel (IMiD) en een anti-CD38-antilichaam, en hebben ziekteprogressie aangetoond bij de laatste therapie. Legend Biotech is in december 2017 een exclusieve wereldwijde licentie- en samenwerkingsovereenkomst aangegaan met Janssen Biotech, Inc. (Janssen) voor de ontwikkeling en commercialisering van cilta-cellen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.