Dong-A ST toont therapeutische gelijkwaardigheid aan tussen DMB-3115 en Stelara in wereldwijd fase III-onderzoek

• Wereldwijd fase III-onderzoek met 605 patiënten uit de VS en acht Europese landen toont gelijkwaardigheid aan tussen Stelara en DMB-3115 in werkzaamheid en veiligheid
• Doel is in de eerste helft van 2023 marktautorisatie aan te vragen in de VS en de EU

Seoul, Zuid-Korea--(BUSINESS WIRE)--Dong-A ST (President en CEO: Min-young Kim) (KRX:170900) heeft op 16 januari bekendgemaakt dat gelijkwaardigheid in werkzaamheid en veiligheid is aangetoond tussen DMB-3115 en Stelara, het referentiegeneesmiddel, in een wereldwijd fase III-onderzoek.

Stelara is een blockbustermedicijn dat is ontwikkeld door Janssen Biotech Inc. en geïndiceerd voor plaque psoriasis, artritis psoriatica, ziekte van Crohn en colitis ulcerosa. De wereldwijde omzet van het medicijn bedraagt USD 16,8 miljard (IQVIA, MAT sept. 2022), waarmee het een van de meestverkochte biologische geneesmiddelen is.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.