-

Biocytogen annuncia che la FDA ha approvato la domanda IND depositata per l'anticorpo bispecifico YH008

PECHINO--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. ("Biocytogen", HKEX: 02315) oggi ha annunciato che la FDA degli Stati Uniti ha approvato la richiesta di autorizzazione come nuovo farmaco sperimentale (IND) per uno studio di fase I su YH008, un innovativo anticorpo bispecifico (bsAb) PD-1 x CD40 sviluppato internamente dall'azienda. La richiesta di autorizzazione IND è stata perfezionata dalla sussidiaria interamente controllata di Biocytogen, Eucure Biopharma.

Si tratta di uno studio in aperto con incremento della dose (n. YH008101) per la valutazione di sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica e attività antitumorale preliminare di YH008 in monoterapia nei pazienti affetti da tumori solidi avanzati resistenti a PD-(L)1 o da emopatie maligne.

YH008 esercita attività come antagonista e agonista rispettivamente su PD-1 e su CD40.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Contacts

Biocytogen
Asset relativi ai farmaci anticorpali: BD-Licensing@biocytogen.com
Media: pr@bbctg.com.cn

Industry:

Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.

SEHK:02315
Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

Biocytogen
Asset relativi ai farmaci anticorpali: BD-Licensing@biocytogen.com
Media: pr@bbctg.com.cn

More News From Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.

Riassunto: Biocytogen completa l'IPO allo STAR Market e diventa il primo innovatore farmacologico globale "H+A"

PECHINO, SHANGHAI e HONG KONG--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. ("Biocytogen", SSE: 688796; HKEX: 02315), azienda biotech globale impegnata nel progresso della scoperta farmacologica innovativa, oggi ha annunciato la riuscita quotazione allo STAR Market della Borsa di Shanghai. L'operazione fa seguito alla quotazione dell'azienda alla Borsa di Hong Kong, avvenuta nel mese di settembre del 2022, e costituisce una pietra miliare nella trasformazione di Biocytogen ne...

Riassunto: DE034, un ADC bispecifico concesso in licenza da Biocytogen a IDEAYA, ottiene l’autorizzazione FDA per IND

PECHINO--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Pechino) Co., Ltd. (Biocytogen, HKEX: 02315) oggi ha annunciato che il suo partner IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA), azienda specializzata nell’oncologia di precisione, ha ricevuto l’autorizzazione della U.S. Food and Drug Administration (FDA) riguardante la domanda relativa a nuovo farmaco sperimentale (IND) per l’avvio di uno studio clinico di fase 1 su IDE034, un potenziale coniugato farmaco-anticorpo (ADC) bispecifico B7H3/PTK7 “f...

Riassunto: Biocytogen annuncia che Tubulis, impresa che sviluppa ADC innovativi, ha siglato un accordo di licenza globale ed esclusiva per un singolo anticorpo

PECHINO--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Pechino) Co., Ltd. (Biocytogen, HKEX: 02315), un’azienda biotecnologica globale che dà impulso alla ricerca e sviluppo di farmaci innovativi basati su anticorpi impiegando tecnologie all’avanguardia, oggi ha annunciato che Tubulis, impresa che sviluppa terapie basate sui coniugati anticorpo-farmaco (ADC), ha esercitato un’opzione di licenza esclusiva per lo sviluppo e la commercializzazione a livello mondiale di un anticorpo completamente um...
Back to Newsroom