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Biocytogen anuncia la aprobación por la FDA de la solicitud IND para el anticuerpo biespecífico YH008

PEKÍN--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co. Ltd. ("Biocytogen", HKEX: 02315) ha anunciado hoy que la FDA estadounidense ha aprobado la solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND en sus siglas en inglés) para un estudio de fase I de YH008, un anticuerpo biespecífico PD-1 x CD40 (bsAb) de primera clase desarrollado internamente. La solicitud de IND fue cumplimentada por Eucure Biopharma, filial propiedad al cien por cien de Biocytogen.

El ensayo es un estudio abierto de escalada de dosis (nº YH008101) que evaluará la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad antitumoral preliminar de la monoterapia con YH008 en pacientes con tumores sólidos avanzados o neoplasias hematológicas resistentes a PD-(L)1.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

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