Biocytogen kondigt FDA-goedkeuring aan van IND-aanvraag voor bispecifiek antilichaam YH008

BEIJING--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (“Biocytogen”, HKEX: 02315) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse FDA de Investigational New Drug (IND)-aanvraag voor een fase I-studie van YH008 heeft goedgekeurd, een intern ontwikkeld first-in-class PD-1 x CD40 bispecifiek antilichaam (bsAb). De IND-aanvraag werd ingevuld door Eucure Biopharma, de volledige dochteronderneming van Biocytogen.

Het onderzoek is een open-label, dosis-escalatieonderzoek (nr. YH008101) dat de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en voorlopige antitumor activiteit van YH008-monotherapie zal evalueren bij patiënten met PD-(L)1-resistente gevorderde solide tumoren of hematologische maligniteiten.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.