RevBio reçoit l'approbation de l'autorité réglementaire du Royaume-Uni pour lancer un essai clinique portant sur une formulation optimisée de son biomatériau adhésif pour l'os dentaire

RevBio reçoit l'autorisation de lancer un essai clinique au Royaume-Uni pour étudier une formulation modifiée de son biomatériau adhésif osseux pour la dentisterie implantaire

LOWELL, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--RevBio, Inc. a annoncé avoir reçu l'approbation de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency au Royaume-Uni pour démarrer un essai clinique sur 15 patients afin de mesurer la fiabilité et l'efficacité d'implants dentaires immédiatement stabilisés après l'extraction d'une dent en utilisant une formulation optimisée de Tetranite®, le biomatériau adhésif osseux de la société.

Le Dr Michael R. Norton, BDS, FDS, RCS(Ed), chirurgien buccal basé à Londres, conférencier réputé et ancien président de l'Academy of Osseointegration, sera l'investigateur principal de cet essai clinique. « Je suis très heureux de participer à cet essai clinique qui fait suite au premier essai que j'ai réalisé plus tôt cette année », déclare le Dr Norton. « Depuis le lancement de l'étude antérieure approuvée par la MHRA au Royaume-Uni, RevBio a considérablement amélioré le potentiel ostéopromotionnel de son biomatériau. »

RevBio a optimisé son biomatériau adhésif osseux principalement en ajustant le pH du matériau lorsqu'il subit sa réaction d'autodurcissement. Par ailleurs, la société a également augmenté le degré de porosité du matériau. Les essais sur banc et sur animaux ont montré que ces changements ont amélioré la biocompatibilité du matériau avec les tissus gingivaux qui enveloppent les sites d'extraction dentaire. Ces changements de formulation ont également augmenté le taux de substitution de la nouvelle formation osseuse sans compromettre la capacité du biomatériau à adhérer à l'os. En réalité, cette formulation est plus adhésive que la formulation dentaire antérieure de la société.

Comme l'étude précédente du Dr Norton, ce nouvel essai clinique se concentrera spécifiquement sur les dents antérieures situées dans la zone esthétique ou du « sourire » où la perte d'une dent est très visible. Les patients se verront poser des couronnes temporaires au moment de la mise en place de leurs implants, ce qui évitera à de nombreux patients un processus de greffe osseuse long, complexe et coûteux, accélérant ainsi considérablement le délai global du traitement.

« Nous nous réjouissons de ce nouveau partenariat avec le Dr Norton, qui joue un rôle de précurseur dans l'avancement de la pratique clinique dans le domaine de la dentisterie implantaire », déclare Alan Pollack, directeur principal des opérations cliniques dentaires de RevBio. « Le développement de cette nouvelle formulation a vraiment fait progresser la capacité de la société à ajuster les performances du biomatériau pour répondre aux exigences spécifiques de l'anatomie. »

À propos de RevBio, Inc.

RevBio, Inc. est une société de dispositifs médicaux en phase clinique engagée dans le développement et la commercialisation d'un biomatériau adhésif osseux synthétique, injectable, autodurcissant et ostéoconducteur breveté appelé Tetranite®. La société développe initialement cette technologie pour une utilisation sur les marchés dentaire, crânien et orthopédique au sens large, ainsi que pour des applications sur le marché de la santé animale. La technologie Tetranite de RevBio n'est pas encore approuvée pour une utilisation commerciale.

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