RevBio krijgt goedkeuring van de regelgevende instantie van het VK om een klinische proef te starten voor een geoptimaliseerde formulering van zijn biomateriaal voor tandbeenlijm

RevBio krijgt goedkeuring om een klinische proef in het Verenigd Koninkrijk te starten om een aangepaste formulering van zijn botadhesief biomateriaal voor implantaattandheelkunde te bestuderen

LOWELL, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--RevBio, Inc., heeft aangekondigd dat het goedkeuring heeft gekregen van de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency in het Verenigd Koninkrijk om een klinische proef met 15 patiënten te starten om de veiligheid en werkzaamheid van onmiddellijk gestabiliseerde tandheelkundige implantaten na tandextracties met behulp van een geoptimaliseerde formulering van Tetraniet®, het biomateriaal van het bedrijf dat hecht aan bot.

Dr. Michael R. Norton, BDS, FDS, RCS(Ed), een in Londen gevestigde kaakchirurg, bekende docent en voormalig voorzitter van de Academy of Osseointegration, zal als hoofdonderzoeker voor deze klinische proef dienen. “Ik vind het geweldig om betrokken te zijn bij deze klinische proef, die voortbouwt op de eerste die ik eerder dit jaar heb afgerond,” zei Dr. Norton. “Sinds de start van de eerdere door MHRA goedgekeurde studie in het Verenigd Koninkrijk, heeft RevBio het osteopromotorische potentieel van zijn biomateriaal aanzienlijk verbeterd.”

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.