MagBio ontvangt 510(k) goedkeuring en CE-markering voor MagXtract-verzamelbuis voor COVID-19-tests

Nu gelanceerd in de VS en Europa als het eerste door de FDA goedgekeurde guanidine-vrije moleculaire transportmedium; Biedt verbeterde veiligheid, stabiliteit en kosteneffectiviteit

GAITHERSBURG, Md.--(BUSINESS WIRE)--MagBio Genomics, Inc., een wereldwijd bedrijf dat zich richt op producten op basis van magnetische kralen voor moleculaire diagnostiek en genomisch onderzoek van vloeibare biopsie, heeft de goedkeuring van de Amerikaanse Food en Drug Administration (FDA) 510(k) aangekondigd, CE-markering en wereldwijde lancering van de MagXtract Collection Tube. De MagXtract Collection Tube wordt gebruikt voor het verzamelen en verwerken van monsters en is het eerste door de FDA goedgekeurde guanidine-vrije moleculaire transportmedium dat beschikbaar is in de VS voor COVID-19-tests. In Europa is de MagXtract Collection Tube veelzijdig inzetbaar voor het testen van zowel COVID-19 als Influenza. Het is ook gevalideerd voor het verzamelen en stabiliseren van bacteriële en schimmelmonsters in onderzoek studies.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.