MagBio riceve l'autorizzazione 510(k) e il marchio CE per la provetta di raccolta MagXtract per i test COVID-19
MagBio riceve l'autorizzazione 510(k) e il marchio CE per la provetta di raccolta MagXtract per i test COVID-19
Lanciato ora negli Stati Uniti e in Europa come primo mezzo di trasporto molecolare senza guanidina approvato dalla FDA;Offre maggiore sicurezza, stabilità e convenienza economica
The new MagXtract Collection Tube from MagBio Genomics offers improved safety, stability and cost-effectiveness for sample collection and processing. Now available in the U.S. for COVID-19 testing and Europe for both COVID-19 and Influenza. MagXtract is the first FDA-cleared guanidine-free molecular transport medium that offers direct lysis and room temperature stability of RNA. The FDA has advised laboratory staff at COVID-19 sample processing facilities to avoid collection devices that use guanidine-based mediums because when cleaned with bleach, it creates cyanide gas that is highly toxic and can also be fatal. (Photo: Business Wire)
GAITHERSBURG, Md.--(BUSINESS WIRE)--MagBio Genomics, Inc. , azienda globale focalizzata su prodotti a base di microsfere magnetiche per la diagnostica molecolare e la ricerca genomica con biopsia liquida, ha annunciato l'autorizzazione 510(k) della Food and Drug Administration (FDA) statunitense, l'approvazione del marchio CE e il lancio globale della provetta di raccolta MagXtract. Utilizzata per la raccolta e l'elaborazione dei campioni, la provetta di raccolta MagXtract è il primo mezzo di trasporto molecolare privo di guanidina, approvato dalla FDA e disponibile negli Stati Uniti per il test COVID-19.
Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.
Contacts
Joni Ramirez
Merryman Communications
joni@merrymancommunications.com
323-532-0746
