SINOVAC goedgekeurd om klinische proef te starten voor zijn Omicron-bevattende COVID-19-vaccin in Chili

PEKING--(BUSINESS WIRE)--Sinovac Biotech Ltd. (“SINOVAC” of het “Bedrijf”) (NASDAQ: SVA), een toonaangevende leverancier van biofarmaceutische producten in China, heeft aangekondigd dat het Chileense Instituut voor Volksgezondheid (Instituto de Salud Pública, ISP ) keurde op 31 augustus een fase II klinische proef goed voor zijn geïnactiveerde Omicron-stam COVID-19-vaccin en trivalent COVID-19-vaccin (voorouderlijke, Delta- en Omicron-varianten). De klinische proef zal de immunogeniciteit en veiligheid evalueren van één boosterdosis van de twee kandidaatvaccins bij volwassenen die twee boosterdoses CoronaVac®, mRNA of adenovirusvector COVID-19-vaccin hadden gekregen. Deze studie is ‘s werelds eerste studie die onderzoek doet naar multivalent geïnactiveerd COVID-19-vaccin.

In deze fase II gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter klinische studie zullen 826 volledig gevaccineerde volwassenen worden gerekruteerd. Deelnemers die tot het heterologe schema behoren, zijn personen die twee CoronaVac®-doses en twee boosters van op mRNA gebaseerde of op virale vector gebaseerde vaccins hadden gekregen, terwijl deelnemers aan het homologe schema vier doses CoronaVac® hadden gekregen. Personen uit het heterologe schema krijgen willekeurig een boosterdosis met de Omicron-, Trivalent- of CoronaVac®-vaccins, terwijl personen uit de homogene groep willekeurig een boosterdosis van de Omicron- of de trivalente vaccins krijgen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.