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科興獲准在智利啟動可預防Omicron的新冠疫苗臨床試驗

北京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--中國首屈一指的生物製品供應商科興控股生物技術有限公司(簡稱“SINOVAC”或「公司」)(NASDAQ: SVA)宣佈,智利公共衛生研究院(Instituto de Salud Pública, ISP)於8月31日核准科興的不活化Omicron變異株新冠疫苗和三價新冠疫苗(原型株、Delta和Omicron變異株)的第二期臨床試驗。該臨床試驗的目標族群為完成CoronaVac®、mRNA 或腺病毒載體新冠疫苗兩劑追加劑的成人,將評估兩款候選疫苗的一劑追加劑用於上述族群的免疫原性和安全性。這是全球首個多價不活化新冠疫苗研究。

該項第二期隨機、雙盲、多中心臨床試驗將招募826名已完成接種的成人。異源組參與者為完成兩劑CoronaVac®和兩劑mRNA或病毒載體疫苗追加劑的人士,同源組參與者須已完成四劑CoronaVac®疫苗。異源組人士將隨機接種一劑Omicron、三價或CoronaVac®疫苗追加劑,同源組人士將隨機接種一劑Omicron或三價疫苗追加劑。

科興董事長、總裁兼首席執行官尹衛東先生表示:「科興與全球合作夥伴在新冠疫苗開發和生產方面已取得長足進步。令我們感到自豪的是,CoronaVac®疫苗能夠保護僅6個月大的嬰兒,此次臨床試驗的核准將為人們帶來更好的疫苗保護。」

關於科興

科興控股生物技術有限公司(SINOVAC)是總部設在中國的生物製藥公司,專注於研發、生產和銷售預防人類傳染病的疫苗。

科興的產品組合包括針對新型冠狀病毒、腸道病毒71型(EV71)感染的手足口症(HFMD)、A型肝炎和B型肝炎、季節性流感、肺炎球菌疾病、H5N1大流行流感(禽流感)、H1N1流感(豬流感)、水痘、腮腺炎和脊髓灰質炎的疫苗。

科興的新型冠狀病毒疫苗CoronaVac®獲准在全球60多個國家和地區接種。科興的A型肝炎疫苗Healive®在2017年通過世界衛生組織的資格預審要求。科興的腸道病毒71型疫苗Inlive®是2016年在中國商業化的創新疫苗。2022年,科興的Sabin株不活化脊髓灰質炎疫苗(sIPV)通過世界衛生組織的資格預審。

科興的Panflu.1®是首個獲得批准的H1N1流感疫苗。該疫苗為中國政府的疫苗接種活動和儲備計畫提供了保障。公司也是H5N1大流行流感疫苗 Panflu®的唯一供應商,為中國政府的儲備計畫提供疫苗。

科興不斷致力於新疫苗研發並不斷開拓全球市場機會,目前其研發管線已有更多的組合疫苗產品。科興計畫與更多的國家、企業和行業組織進行更廣泛和深入的貿易和合作。

如欲瞭解更多資訊,請瀏覽公司網站:www.sinovac.com

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

科興控股生物技術有限公司
公關部
pr@sinovac.com

ICR Inc.
Bill Zima
美國:1-646-308-1707
william.zima@icrinc.com

Sinovac Biotech Ltd.

NASDAQ:SVA


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科興修訂股東權利計畫

北京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--中國首屈一指的生物藥品供應商科興控股生物技術有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,以下簡稱「科興」或「公司」)(NASDAQ: SVA)今天宣佈,公司董事會已修訂其股東權利計畫。修訂後,該計畫的到期日將從2023年2月22日延長至2024年2月22日。 關於科興 科興控股生物技術有限公司(SINOVAC)是總部設在中國的生物製藥公司,專注於研發、生產和銷售預防人類傳染病的疫苗。 科興的產品組合包括針對新型冠狀病毒、腸道病毒71型(EV71)感染的手足口症(HFMD)、A型肝炎、水痘、流感、小兒麻痺症、肺炎球菌疾病和腮腺炎等的疫苗。 科興的新型冠狀病毒疫苗CoronaVac®獲准在全球60多個國家和地區接種。科興的A型肝炎疫苗Healive®在2017年通過了世界衛生組織的資格預審要求。科興的腸道病毒71型疫苗Inlive®是「第1類預防性生物製品」下的創新疫苗,於2016年在中國商業化。2022年,科興的沙賓(Sabin)株不活化小兒麻痺疫苗(sIPV)和水痘疫苗通過了世界衛生組織的資格預審。 科興的Panf...

科興新冠疫苗獲准在香港用於6個月以上的兒童

北京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--中國首屈一指的生物製藥產品供應商科興控股生物技術有限公司(以下簡稱「科興」或「公司」)(NASDAQ: SVA)宣佈,中華人民共和國香港特別行政區政府衛生署根據本地兒童和青少年疫苗接種相關的臨床試驗和研究,已批准該公司的新冠疫苗「克爾來福」(CoronaVac)用於6個月至3歲的兒童。 該年齡組的疫苗接種計畫與年齡較大的兒童相同。6個月至3歲以下兒童接種三劑,前兩劑相隔28天,第三劑與第二劑間隔至少3個月,免疫抑制兒童也可接種。 衛生署衛生防護中心轄下疫苗可預防疾病科學委員會和新發現及動物傳染病科學委員會聯同行政長官專家顧問團,於2022年8月1日發佈了關於香港6個月或以上兒童接種新冠疫苗的暫擬共識建議。 科興自2021年起在6個月至17歲的兒童和青少年群體中啟動新冠疫苗克爾來福的第三期臨床研究。初步結果顯示,該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。6個月至35個月的兒童在接種兩劑疫苗後的6個月內未報告嚴重不良反應。 自2022年2月15日起,克爾來福在香港獲得緊急授權,用於3歲以上的未成年人和成人。截至2022年8月,克爾來福...

科興四價流感疫苗在智利啟動臨床試驗

北京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--中國首屈一指的生物醫藥產品供應商科興控股生物技術有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,以下簡稱「科興」或「公司」)(NASDAQ: SVA)宣佈,公司已與智利天主教大學(首席研究員Pablo González博士)合作,在智利共和國啟動非活化型四價流感疫苗的第三期臨床試驗。研究結果將為科興流感疫苗的免疫原性和保護能力提供科學證據。 這項臨床試驗旨在評估四價流感疫苗在3歲及以上人群中的免疫原性和安全性。該實驗共招募1,600名志願者,其中一半的人將接種一劑科興四價非活化型流感疫苗,另一半的人將接種在智利市面上銷售的其他四價流感疫苗。在兩個組別中,沒有接種過任何流感疫苗的3到8歲兒童將接種第2劑流感疫苗。所有參與者在完成接種後將接受28天的追蹤觀察,以評估疫苗的安全性。即將在智利進行的臨床試驗將為科興四價流感疫苗的有效性和安全性提供更多證據。 關於科興 科興控股生物技術有限公司(SINOVAC)是總部設在中國的生物製藥公司,專注於研發、生產和銷售預防人類傳染病的疫苗。 科興的產品組合包括針對新型冠狀病毒、腸道病毒...
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