-

科兴获准在智利启动可预防奥米克戎的新冠疫苗临床试验

北京--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- (美国商业资讯)--中国领先的生物制品供应商科兴控股生物技术有限公司(简称“SINOVAC”或“公司”)(NASDAQ: SVA)宣布,智利公共卫生研究院(Instituto de Salud Pública, ISP)于8月31日核准一项II期临床试验,以评估科兴的奥米克戎灭活株新冠疫苗和三价新冠疫苗(原型株、德尔塔和奥米克戎变异株)。该临床试验的目标人群为完成克尔来福(CoronaVac®)、mRNA 或腺病毒载体新冠疫苗两剂强化针的成人,将评估两款候选疫苗的一剂强化针对于上述人群的免疫原性和安全性。这是全球首个多价灭活新冠疫苗研究。

该项 II 期随机、双盲、多中心临床试验将招募826例已完成接种的成人。异源组参研者为完成两剂克尔来福和两剂mRNA或病毒载体强化疫苗的个体,同源组参研者须已完成四剂克尔来福疫苗。异源组个体将随机接种一剂奥米克戎、三价或克尔来福强化疫苗,同源组个体将随机接种一剂奥米克戎或三价强化疫苗。

科兴董事长、总裁兼首席执行官尹卫东先生表示:“科兴与全球合作伙伴在新冠疫苗开发和生产方面已取得长足进步。令我们感到自豪的是,克尔来福疫苗能够保护仅6个月大的婴儿,此次临床试验的核准将为人们带来更好的疫苗保护。”

关于科兴

科兴控股生物技术有限公司(SINOVAC)是一家总部设在中国的生物制药公司,专注于研发、生产和销售预防人类传染病的疫苗。

科兴的产品组合包括针对新型冠状病毒、肠道病毒71型(EV71)感染的手足口病(HFMD)、甲肝和乙肝、季节性流感、肺炎球菌疾病、H5N1大流行流感(禽流感)、H1N1流感(猪流感)、水痘、腮腺炎和脊髓灰质炎的疫苗。

科兴的新型冠状病毒疫苗克尔来福(CoronaVac®)获准在全球60多个国家和地区接种。科兴的甲肝疫苗孩尔来福(Healive®)在2017年通过了世界卫生组织的资格预审要求。科兴的肠道病毒71型疫苗益尔来福(Inlive®)是2016年在中国商业化的创新疫苗。2022年,科兴的Sabin株灭活脊髓灰质炎疫苗(sIPV)通过了世界卫生组织的资格预审。

科兴的盼尔来福.1(Panflu.1®)是首个获批的H1N1流感疫苗。该疫苗为中国政府的疫苗接种活动和储备计划提供了保障。公司也是H5N1大流行流感疫苗盼尔来福(Panflu®)的唯一供应商,为中国政府的储备计划提供疫苗。

科兴不断致力于新疫苗研发并不断开拓全球市场机会,目前其管线已有更多的组合疫苗产品。科兴计划与更多的国家、企业和行业组织进行更广泛和深入的贸易和合作。

如需了解更多信息,请访问公司网站:www.sinovac.com

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

科兴控股生物技术有限公司
公关部
pr@sinovac.com

ICR Inc.
Bill Zima
美国:1-646-308-1707
william.zima@icrinc.com

Sinovac Biotech Ltd.

NASDAQ:SVA


Contacts

科兴控股生物技术有限公司
公关部
pr@sinovac.com

ICR Inc.
Bill Zima
美国:1-646-308-1707
william.zima@icrinc.com

More News From Sinovac Biotech Ltd.

科兴修订股东权利计划

北京--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)--中国领先的生物药品供应商科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,以下简称“科兴”或“公司”)(NASDAQ: SVA)今天宣布,公司董事会已修订其股东权利计划。修订后,该计划的到期日将从2023年2月22日延长至2024年2月22日。 关于科兴 科兴控股生物技术有限公司(SINOVAC)是一家总部设在中国的生物制药公司,专注于研发、生产和销售预防人类传染病的疫苗。 科兴的产品组合包括针对新型冠状病毒、肠道病毒71型(EV71)感染的手足口病(HFMD)、甲肝、水痘、流感、脊髓灰质炎、肺炎球菌疾病和腮腺炎等的疫苗。 科兴的新型冠状病毒疫苗克尔来福(CoronaVac®)获准在全球60多个国家和地区接种。科兴的甲肝疫苗孩尔来福(Healive®)在2017年通过了世界卫生组织的资格预审要求。科兴的肠道病毒71型疫苗益尔来福(Inlive®)是“1类预防性生物制品”下的创新疫苗,于2016年在中国商业化。2022年,科兴的Sabin株灭活脊髓灰质炎疫苗(sIPV)和水痘疫苗通过了世界卫生组织的资格预审...

科兴新冠疫苗获准在香港用于6个月以上的儿童

北京--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)--中国领先的生物制药产品供应商科兴控股生物技术有限公司(以下简称“科兴”或“公司”)(NASDAQ: SVA)宣布,中华人民共和国香港特别行政区政府卫生署基于本地儿童和青少年疫苗接种相关的临床试验和研究,已批准该公司的新冠疫苗“克尔来福”(CoronaVac)用于6个月至3岁的儿童。 该年龄组的疫苗接种计划与年龄较大的儿童相同。6个月至3岁以下儿童接种三剂,前两剂相隔28天,第三剂与第二剂间隔至少3个月,免疫抑制儿童也可接种。 卫生署卫生防护中心辖下疫苗可预防疾病科学委员会和新发现及动物传染病科学委员会联同行政长官专家顾问团,于2022年8月1日发布了关于香港6个月或以上儿童接种新冠疫苗的暂拟共识建议。 科兴自2021年起在6个月至17岁的儿童和青少年群体中启动了新冠疫苗克尔来福的III期临床研究。初步结果显示,该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。6个月至35个月的儿童在接种两剂疫苗后的6个月内未报告严重不良反应。 自2022年2月15日起,克尔来福在香港获得紧急授权,用于3岁以上的未成年人和成人。截至2022年8月,克尔来福...

科兴四价流感疫苗在智利启动临床试验

北京--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)--中国领先的生物医药产品供应商科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,以下简称“科兴”或“公司”)(NASDAQ: SVA)宣布,公司已与智利天主教大学(首席研究员Pablo González博士)合作,在智利共和国启动灭活四价流感疫苗的III期临床试验。研究结果将为科兴流感疫苗的免疫原性和保护能力提供科学证据。 这项临床试验旨在评估四价流感疫苗在3岁及以上人群中的免疫原性和安全性。该实验共招募1,600名志愿者,其中一半人将接种一剂科兴四价灭活流感疫苗,另一半人将接种在智利市面上销售的其他四价流感疫苗。在两个分组中,年龄在3到8岁之间、没有接种过任何流感疫苗的儿童将接种第2剂流感疫苗。所有参与者在完成接种后将接受28天的随访,以评估疫苗的安全性。即将在智利进行的临床试验将为科兴四价流感疫苗的有效性和安全性提供更多证据。 关于科兴 科兴控股生物技术有限公司(SINOVAC)是一家总部设在中国的生物制药公司,专注于研发、生产和销售预防人类传染病的疫苗。 科兴的产品组合包括针对新型冠状病毒、肠道病毒7...
Back to Newsroom