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La FDA de EE. UU. aprueba unnuevo fármaco en investigación para el anticuerpo CTLA-4 YH001 para el tratamiento de pacientes con sarcoma de primera línea en combinación con envafolimab

PEKÍN & SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co. Ltd. ("Biocytogen") y TRACON Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: TCON), han anunciado hoy conjuntamente que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para el inicio de un estudio clínico de fase 1/2 de YH001 en combinación con envafolimab y doxorrubicina para el tratamiento de pacientes con sarcoma, incluidos los que no han recibido terapia previa.

El ensayo de fase 1/2 evaluará la seguridad y eficacia de YH001 y envafolimab en pacientes con los subtipos de sarcoma poco frecuentes de sarcoma alveolar de partes blandas y condrosarcoma, y evaluará la seguridad y eficacia de la combinación de YH001, envafolimab y doxorrubicina en los subtipos de sarcoma comunes de leiomiosarcoma y liposarcoma desdiferenciado.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

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