Amerikaanse FDA-goedkeuring van IND voor CTLA-4-antilichaam YH001 voor de behandeling van eerstelijns sarcoompatiënten in combinatie met envafolimab

PEKING & SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (“Biocytogen”) en TRACON Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: TCON), hebben vandaag gezamenlijk aangekondigd dat de Amerikaanse Food en Drug Administration (FDA) heeft de Investigational New Drug (IND)-aanvraag goedgekeurd voor de start van een klinische fase 1/2-studie van YH001 in combinatie met envafolimab en doxorubicine voor de behandeling van sarcoompatiënten, inclusief patiënten die geen eerdere therapie hebben gekregen.

De fase 1/2-studie zal de veiligheid en werkzaamheid van YH001 en envafolimab beoordelen bij patiënten met de zeldzame sarcoomsubtypes van alveolair wekedelensarcoom en chondrosarcoom en de veiligheid en werkzaamheid beoordelen van de combinatie van YH001, envafolimab en doxorubicine bij de veel voorkomende sarcoomsubtypes van leiomyosarcoom en gededifferentieerd liposarcoom.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.