Incyte kondigt FDA-goedkeuring aan van Pemazyre® (pemigatinib) als de eerste en enige gerichte behandeling voor myeloïde/lymfoïde neoplasmata (MLN’s) met FGFR1-herschikking

– Dit is de tweede indicatie voor Pemazyre, dat in 2020 versnelde FDA-goedkeuring kreeg voor volwassenen met eerder behandeld, niet-reseceerbaar lokaal gevorderd of gemetastaseerd cholangiocarcinoom met een fibroblastgroeifactorreceptor 2 (FGFR2)-fusie of andere herschikking

– Pemazyre is de enige FGFR-remmer met meerdere indicaties

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Pemazyre® (pemigatinib), een selectieve fibroblastgroeifactorreceptor (FGFR)-remmer, heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met recidiverende of refractaire myeloïde/lymfoïde neoplasmata (MLN’s) met FGFR1-herschikking. MLN’s met FGFR1-herschikking zijn uiterst zeldzame en agressieve bloedkankers die minder dan 1 op 100.000 mensen in de Verenigde Staten kunnen treffen¹.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.