-

Incyte annuncia autorizzazione da parte dell'FDA di Opzelura™ (ruxolitinib crema) per il trattamento della vitiligine

  • Opzelura è il primo e unico prodotto autorizzato dall'FDA per la ripigmentazione nella vitiligine non segmentale
  • I dati di fase 3 che hanno giustificato l’autorizzazione mostrano che la terapia con Opzelura ha comportato miglioramenti nella ripigmentazione facciale e corporea totale
  • I dati a 52 settimane hanno dimostrato miglioramenti continui della ripigmentazione in corrispondenza a terapia di durata superiore
  • Webcast e videoconferenza per investitori programmati per martedì 19 luglio 2022 alle 08:00 (ora legale orientale - EDT)

WILMINGTON, Delaware--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) ha annunciato in data odierna che la FDA (l’agenzia federale statunitense per gli alimenti e i farmaci) ha autorizzato l’uso della crema Opzelura™ (ruxolitinib 1,5%) per il trattamento topico della vitiligine non segmentale in pazienti adulti e pediatrici di età non inferiore a 12 anni.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Contacts

Media
Jenifer Antonacci
302-498-7036
jantonacci@incyte.com

Erica Cech
302-274-4324
ecech@incyte.com

Investitori
Christine Chiou
302-274-4773
cchiou@incyte.com

Incyte

NASDAQ:INCY


Contacts

Media
Jenifer Antonacci
302-498-7036
jantonacci@incyte.com

Erica Cech
302-274-4324
ecech@incyte.com

Investitori
Christine Chiou
302-274-4773
cchiou@incyte.com

More News From Incyte

Riassunto: Incyte annuncia l'opinione positiva del CHMP per Opzelura® (ruxolitinib) crema per il trattamento della dermatite atopica moderata in pazienti adulti

MORGES, Svizzera--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) oggi ha annunciato che il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso un'opinione positiva sul farmaco, raccomandando l'approvazione di Opzelura® (ruxolitinib) crema per il trattamento della dermatite atopica (DA) moderata in pazienti adulti per i quali i corticosteroidi topici (TCS) e gli inibitori topici della calcineurina (TCI) sono inadeguati o inadatti. Il testo orig...

Riassunto: Incyte Japan annuncia l'approvazione di Minjuvi® (tafasitamab) in combinazione con lenalidomide per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte Biosciences Japan G.K. oggi ha annunciato che il Ministro della Salute, del Lavoro del Welfare (MHLW) del Giappone ha approvato Minjuvi® (tafasitamab) in combinazione con lenalidomide per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario. “Questa approvazione offre una nuova opzione per i pazienti in Giappone che convivono con il DLBCL recidivante o refrattario, una malattia aggressiva con opzioni...

Riassunto: Incyte annuncia che i nuovi dati positivi presentati all'EHA 2026 hanno mostrato che INCA033989 ha ottenuto risposte cliniche e molecolari rapide, solide e sostenute ed è stato ben tollerato in pazienti con mielofibrosi e trombocitemia essenziale

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) oggi ha reso noti i dati clinici provenienti da due studi di fase 1 volti a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di INCA033989, un anticorpo monoclonale migliore della categoria, che agisce contro la calreticulina mutante (mutCALR), in pazienti con neoplasmi mieloproliferativi (MPNs) che esprimono la mutCALR. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le...
Back to Newsroom