-

Incyte annuncia autorizzazione da parte dell'FDA di Opzelura™ (ruxolitinib crema) per il trattamento della vitiligine

  • Opzelura è il primo e unico prodotto autorizzato dall'FDA per la ripigmentazione nella vitiligine non segmentale
  • I dati di fase 3 che hanno giustificato l’autorizzazione mostrano che la terapia con Opzelura ha comportato miglioramenti nella ripigmentazione facciale e corporea totale
  • I dati a 52 settimane hanno dimostrato miglioramenti continui della ripigmentazione in corrispondenza a terapia di durata superiore
  • Webcast e videoconferenza per investitori programmati per martedì 19 luglio 2022 alle 08:00 (ora legale orientale - EDT)

WILMINGTON, Delaware--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) ha annunciato in data odierna che la FDA (l’agenzia federale statunitense per gli alimenti e i farmaci) ha autorizzato l’uso della crema Opzelura™ (ruxolitinib 1,5%) per il trattamento topico della vitiligine non segmentale in pazienti adulti e pediatrici di età non inferiore a 12 anni.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Contacts

Media
Jenifer Antonacci
302-498-7036
jantonacci@incyte.com

Erica Cech
302-274-4324
ecech@incyte.com

Investitori
Christine Chiou
302-274-4773
cchiou@incyte.com

Incyte

NASDAQ:INCY


Contacts

Media
Jenifer Antonacci
302-498-7036
jantonacci@incyte.com

Erica Cech
302-274-4324
ecech@incyte.com

Investitori
Christine Chiou
302-274-4773
cchiou@incyte.com

More News From Incyte

Riassunto: Incyte rende noto che oltre 20 abstract sono stati accettati per la presentazione al Congresso 2026 della European Hematology Association (EHA)

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) oggi ha reso noto che i dati provenienti da principali programmi delle sue divisioni di Ematologia e Oncologia saranno presentati al Congresso 2026 della European Hematology Association (EHA), che si terrà dall'11 al 14 giugno a Stoccolma, Svezia. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare a...

Riassunto: Incyte annuncia dati a lungo termine relativi allo studio di fase 3 TRuE-AD4l di 24 settimana sulla crema Opzelura® (ruxolitinib) in soggetti adulti affetti da dermatite atopica moderata

WILMINGTON, Delaware--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) ha annunciato oggi i dati finali su 24 settimane dello studio di Fase 3 TRuE-AD4 che valuta l'efficacia e la sicurezza della crema Opzelura® (ruxolitinib) in adulti affetti da dermatite atopica (AD) moderata che avevano registrato una risposta inadeguata, intolleranza o controindicazioni ai trattamenti con corticosteroidi topici (TCS) e inibitori topici della calcineurina (TCI). Il testo originale del presente annuncio, redatto nella l...

Riassunto: Incyte annuncia l'approvazione dell'FDA di Jakafi XR™ (ruxolitinib) compresse a rilascio prolungato per il trattamento della mielofibrosi, della policitemia vera e della malattia del trapianto contro l'ospite

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Jakafi XR™ (ruxolitinib) compresse a rilascio prolungato per il trattamento di pazienti adulti affetti da mielofibrosi (MF) intermedia o ad alto rischio; gli adulti affetti da policitemia vera (PV) che hanno avuto una risposta inadeguata o sono intolleranti alla idrossiurea; oltre ad adulti e bambini di età minima 12 anni con malattia da trapianto contro...
Back to Newsroom