Incyte kondigt Amerikaanse FDA-goedkeuring aan van Opzelura™ (ruxolitinib) crème voor de behandeling van vitiligo

• Opzelura is het eerste en enige door de FDA goedgekeurde product voor repigmentatie bij niet-segmentale vitiligo

• Fase 3-gegevens ter ondersteuning van de goedkeuring laten zien dat behandeling met Opzelura heeft geleid tot verbeteringen in de repigmentatie van het gezicht en het hele lichaam

• Gegevens van 52 weken tonen aanhoudende verbeteringen in repigmentatie aan met een langere behandelingsduur

• Telefonische vergadering voor investeerders en webcast gepland voor 19 juli 2022 om 8:00 uur EDT

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food en Drug Administration (FDA) Opzelura™ (ruxolitinib) crème 1,5% heeft goedgekeurd voor de plaatselijke behandeling van niet-segmentale vitiligo bij volwassen en pediatrische patiënten 12 jaar en ouder. Opzelura is de eerste en enige door de FDA goedgekeurde behandeling voor repigmentatie bij patiënten met vitiligo, en de enige actuele formulering van een Janus kinase (JAK)-remmer die is goedgekeurd in de Verenigde Staten. Vitiligo is een chronische auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door depigmentatie van de huid.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.