Fujirebio bevestigt zijn inzet voor het testen van biomarkers voor de ziekte van Alzheimer op basis van bloed met de lancering van de volledig geautomatiseerde Lumipulse® G β-Amyloid 1-42 en β-Amyloid 1-40 Plasma-assays voor uitsluitend...

GENT, België & MALVERN, Pa. & TOKYO--(BUSINESS WIRE)-- 

Fujirebio bevestigt zijn inzet voor het testen van biomarkers voor de ziekte van Alzheimer op basis van bloed met de lancering van de volledig geautomatiseerde Lumipulse^® G β-Amyloid 1-42 en β-Amyloid 1-40 Plasma-assays voor uitsluitend onderzoeksdoeleinden

H.U. Group Holdings Inc. en haar volledige dochteronderneming Fujirebio hebben vandaag de beschikbaarheid aangekondigd van de Lumipulse G β-Amyloid 1-42 Plasma-assay en de Lumipulse G β-Amyloid 1-40 Plasma-assay voor de volledig geautomatiseerde LUMIPULSE G-immunoassay-systemen. Deze CLEIA-assays (chemiluminescent enzyme immunoassay) maken de kwantitatieve meting van β-amyloid_1-42 en β-amyloid_1-40 in menselijk plasma binnen slechts 35 minuten mogelijk.

"Met de lancering van deze twee nieuwe tests op ons robuuste LUMIPULSE G-platform, wordt Fujirebio echt een essentiële speler op het gebied van op bloed gebaseerde tests," aldus Goki Ishikawa, President en CEO van Fujirebio Holdings, Inc. "Onze cerebrospinale vloeistofgebaseerde IVD-neurodegeneratietests worden al tientallen jaren door laboratoria gebruikt voor routinetests in veel landen over de hele wereld, en deze release zet het nieuwe hoofdstuk voort dat we eerder deze maand begonnen te schrijven, met de lancering van het Lumipulse G pTau 181 Plasma.”

De twee nieuwe geautomatiseerde, op bloed gebaseerde biomarker-assays zijn alleen beschikbaar voor onderzoeksdoeleinden. Ze stellen onderzoekers en klinische onderzoeksprofessionals over de hele wereld in staat de klinische bruikbaarheid van de Aβ_1-42-, Aβ_1-40- en de pTau 181-markers bij de ziekte van Alzheimer en gerelateerde aandoeningen op het LUMIPULSE G-platform verder te bestuderen. Dit platform heeft de vereiste doorvoer en voldoet aan de wettelijke vereisten om mogelijk toekomstig routinematig gebruik van op bloed gebaseerde tests van deze markers te ondersteunen.

De Lumipulse G β-Amyloid 1-42 Plasma-assay en de Lumipulse G β-Amyloid 1-40 Plasma-assay, samen met de reeds beschikbare Lumipulse G pTau 181 Plasma-assay, vormen een aanvulling op het panel van vier belangrijke cerebrospinale vloeistof (CSF)-assays (Aβ_1-42, Aβ_1-40, tTau en pTau 181) die al beschikbaar zijn binnen het Lumipulse G- en het INNOTEST^® Neuro-productportfolio. Deze vier CSF-parameters kunnen essentiële informatie verschaffen over de aanwezigheid van amyloïde en tau-pathologie bij neurodegeneratieve ziekten.

Er is hoop dat op bloed gebaseerde tests een nog eenvoudigere, toegankelijkere en schaalbaardere benadering kunnen worden om de diagnose van de ziekte van Alzheimer te helpen ondersteunen. Huidig onderzoek geeft aan dat de plasma β-amyloid_1-42/β-amyloid_1-40-ratio het potentieel heeft om in klinische omgevingen en binnen klinische onderzoeken te worden gebruikt om de β-amyloïdebelasting in de hersenen te voorspellen.^1-2 Het kan ook worden gebruikt als een hulpmiddel om de doelbetrokkenheid en werkzaamheid van ziektemodificerende geneesmiddelen te evalueren.³

De ontwikkeling van de Lumipulse G β-Amyloid 1-42 Plasma-assay en de Lumipulse G β-Amyloid 1-40 Plasma-assay werd ondersteund door het Agentschap Innoveren & Ondernemen (VLAIO).

Over Fujirebio

Fujirebio, onderdeel van H.U. Group Holdings Inc. is een wereldwijd toonaangevend bedrijf op het gebied van hoogwaardige tests voor in-vitro-diagnostiek (IVD). Het heeft meer dan 50 jaar ervaring op het gebied van de conceptie, ontwikkeling, productie en wereldwijde commercialisering van robuuste IVD-producten.

Fujirebio was meer dan 25 jaar geleden het eerste bedrijf dat CSF-biomarkers ontwikkelde en op de markt bracht onder het merk Innogenetics. Fujirebio blijft het enige bedrijf met zo'n uitgebreide reeks handmatige en volledig geautomatiseerde AD-assays en werkt consequent samen met organisaties en klinische experts over de hele wereld om nieuwe routes te ontwikkelen voor eerdere, eenvoudigere en completere neurodegeneratieve diagnostische hulpmiddelen. Meer informatie is te vinden op www.fujirebio.com/alzheimer.

Referenties:

1. Palmqvist S, et al. EMBO Mol Med, 11(12): e11170, 2019.
2. Nakamura A, et al. Nature, 554(7691): 249-254, 2018.
3. Teunissen C, et al. Lancet Neurol, 21(1): 66-77, 2022.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.