-

Rezafungin ottiene la designazione di medicinale innovativo promettente (PIM) dall'Agenzia di regolamentazione dei prodotti medico-sanitari (MHRA) del Regno Unito per il trattamento della candidosi invasiva

 Comunicazione riservata ai soli media medici e di settore

  • Rezafungin è un'echinocandina monosettimanale di nuova generazione sviluppata sia per il trattamento, sia per la prevenzione di gravi infezioni fungine, come la candidosi invasiva e la candidemia.
  • Nonostante i trattamenti attualmente disponibili, il tasso di mortalità dei pazienti con candidosi invasiva arriva fino al 40%.1
  • La designazione di medicinale innovativo promettente rappresenta una prima indicazione della possibile ammissibilità di rezafungin allo schema di accesso precoce ai medicinali (EAMS, Early Access to Medicines Scheme) del Regno Unito, che consente l'utilizzo di medicinali non ancora approvati dalle autorità normative di competenza

CAMBRIDGE, Inghilterra & SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Mundipharma e Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CDTX) oggi hanno annunciato che l'Agenzia di regolamentazione dei prodotti medico-sanitaria (MHRA) del Regno Unito ha concesso a rezafungin la designazione di medicinale innovativo promettente (PIM) per il trattamento della candidosi invasiva.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Contacts

INVESTITORI:
Brian Ritchie
LifeSci Advisors
(212) 915-2578
britchie@lifesciadvisors.com

MEDIA:
Patrick Bursey
LifeSci Communications
(203) 430-9545
pbursey@lifescicomms.com

MEDIA (Stati Uniti e Giappone esclusi)
Jan Milton-Edwards
Mundipharma
+44 7341 739 984
jan.milton-edwards@mundipharma.com

Mundipharma and Cidara Therapeutics, Inc. Logo
Mundipharma and Cidara Therapeutics, Inc. Logo

Mundipharma and Cidara Therapeutics, Inc.

NASDAQ:CDTX


Contacts

INVESTITORI:
Brian Ritchie
LifeSci Advisors
(212) 915-2578
britchie@lifesciadvisors.com

MEDIA:
Patrick Bursey
LifeSci Communications
(203) 430-9545
pbursey@lifescicomms.com

MEDIA (Stati Uniti e Giappone esclusi)
Jan Milton-Edwards
Mundipharma
+44 7341 739 984
jan.milton-edwards@mundipharma.com

More News From Mundipharma and Cidara Therapeutics, Inc.

Riassunto: Mundipharma annuncia il completamento dell'arruolamento di pazienti nello studio clinico di Fase III ReSPECT per REZZAYO® (rezafungin)

CAMBRIDGE, Inghilterra--(BUSINESS WIRE)--Mundipharma ha annunciato oggi il completamento dell'arruolamento di pazienti per lo studio clinico globale di Fase III ReSPECT in corso per la valutazione di REZZAYO® (rezafungin). Lo studio clinico ReSPECT è uno studio clinico globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato di Fase III, volto a confrontare rezafungin con il regime antimicrobico standard nella prevenzione delle infezioni fungine invasive causate da Candida, Aspergillus e Pneumocysti...

Riassunto: Pubblicate nuove linee guida globali sulla gestione delle infezioni fungine causate da Candida

CAMBRIDGE, Inghilterra--(BUSINESS WIRE)--Di recente sulla rivista Lancet Infectious Diseases1 sono state pubblicate nuove linee guida globali per la diagnosi e il trattamento delle infezioni da Candida che fissano nuovi standard per la gestione delle infezioni fungine, che ogni anno colpiscono milioni di persone in tutto il mondo. Queste linee guida globali sono state sviluppate da un team di oltre 100 esperti di 35 paesi guidato dal professor Professor Dr. Oliver A. Cornely e dalla Dr.ssa Rosa...

Riassunto: Mundipharma acquisisce tutti gli asset e i diritti su REZZAYO® (rezafungin) e consolida così l'impegno costante nella gestione delle malattie infettive e nelle aree terapeutiche specialistiche

CAMBRIDGE, Inghilterra--(BUSINESS WIRE)--Mundipharma* oggi annuncia l'acquisizione da Cidara Therapeutics di tutti gli asset e i diritti su rezafungin su scala mondiale. Con questa operazione Mundipharma acquisisce la proprietà globale di rezafungin, inclusi l'attuale sviluppo e la distribuzione. Rezafungin è un'innovativa echinocandina con somministrazione settimanale per il trattamento della candidosi invasiva negli adulti.1 La candidosi invasiva è una grave infezione potenzialmente mortale d...
Back to Newsroom