-

Incyte kondigt de validatie aan van de Europese aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van Ruxolitinib Cream in Vitiligo

– De MAA vraagt goedkeuring van ruxolitinib-crème voor de behandeling van adolescente en volwassen patiënten met niet-segmentale vitiligo met aantasting van het gezicht

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag de validatie aangekondigd van de Europese aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) voor ruxolitinib-crème, een lokale JAK-remmer, als een mogelijke behandeling voor adolescenten en volwassenen (leeftijd >12 jaar) met niet-segmentale vitiligo met aangezichts betrokkenheid. De validatie van de MAA door het European Medicines Agency (EMA) bevestigt dat de indiening klaar is om het formele beoordelingsproces in te gaan.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Media:
Ela Zawislak
Tel: + 41 21 343 3113
ezawislak@incyte.com

Catalina Loveman
Tel: +1 302 498 6171
cloveman@incyte.com

Investors:
Christine Chiou
Tel: +1 302 274 4773
cchiou@incyte.com

Incyte

NASDAQ:INCY


Contacts

Media:
Ela Zawislak
Tel: + 41 21 343 3113
ezawislak@incyte.com

Catalina Loveman
Tel: +1 302 498 6171
cloveman@incyte.com

Investors:
Christine Chiou
Tel: +1 302 274 4773
cchiou@incyte.com

More News From Incyte

Samenvatting: Incyte kondigt positief CHMP-advies aan voor Zynyz® (retifanlimab) voor de eerstelijnsbehandeling van gevorderd plaveiselcelcarcinoom van de anus (SCAC)

MORGES, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag bekendgemaakt dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief advies heeft uitgebracht waarin de goedkeuring wordt aanbevolen van Zynyz® (retifanlimab) in combinatie met carboplatine en paclitaxel (chemotherapie op basis van platina) voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd of inoperabel lokaal recidiverend plaveiselc...

Samenvatting: Incyte maakt positieve resultaten bekend van cruciaal onderzoek naar tafasitamab (Monjuvi® /Minjuvi®) als eerstelijnsbehandeling voor diffuus grootcellig B-cellymfoom

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) heeft vandaag positieve topline-resultaten bekendgemaakt van de cruciale fase 3-studie frontMIND, ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van tafasitamab (Monjuvi® /Minjuvi® ), een gehumaniseerd Fc-gemodificeerd cytolytisch CD19-gericht monoklonaal antilichaam, en lenalidomide als aanvulling op R-CHOP (rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison) in vergelijking met R-CHOP alleen als eerstelijnsbehandeling...

Samenvatting: Incyte Japan maakt de goedkeuring bekend van Minjuvi® (tafasitamab) in combinatie met rituximab en lenalidomide voor de behandeling van gerecidiveerd of refractair folliculair lymfoom

TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Incyte Biosciences Japan G.K. maakte vandaag bekend dat het Japanse MHLW (Ministry of Health, Labour & Welfare) Minjuvi® (tafasitamab) in combinatie met rituximab en lenalidomide heeft goedgekeurd voor volwassen patiënten met gerecidiveerd of refractair folliculair lymfoom (2L+ FL). “De goedkeuring van vandaag voor Minjuvi in combinatie met rituximab en lenalidomide betekent een belangrijke mijlpaal als eerste dubbel gerichte CD19 en CD20 immunotherapiecombinatie ter...
Back to Newsroom