-

Incyte kondigt de validatie aan van de Europese aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van Ruxolitinib Cream in Vitiligo

– De MAA vraagt goedkeuring van ruxolitinib-crème voor de behandeling van adolescente en volwassen patiënten met niet-segmentale vitiligo met aantasting van het gezicht

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag de validatie aangekondigd van de Europese aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) voor ruxolitinib-crème, een lokale JAK-remmer, als een mogelijke behandeling voor adolescenten en volwassenen (leeftijd >12 jaar) met niet-segmentale vitiligo met aangezichts betrokkenheid. De validatie van de MAA door het European Medicines Agency (EMA) bevestigt dat de indiening klaar is om het formele beoordelingsproces in te gaan.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Media:
Ela Zawislak
Tel: + 41 21 343 3113
ezawislak@incyte.com

Catalina Loveman
Tel: +1 302 498 6171
cloveman@incyte.com

Investors:
Christine Chiou
Tel: +1 302 274 4773
cchiou@incyte.com

Incyte

NASDAQ:INCY


Contacts

Media:
Ela Zawislak
Tel: + 41 21 343 3113
ezawislak@incyte.com

Catalina Loveman
Tel: +1 302 498 6171
cloveman@incyte.com

Investors:
Christine Chiou
Tel: +1 302 274 4773
cchiou@incyte.com

More News From Incyte

Samenvatting: Incyte maakt langetermijngegevens van 24 weken bekend uit de Fase 3 TRuE-AD4-studie van Opzelura® (ruxolitinib) crème bij volwassenen met matige atopische dermatitis

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) maakte vandaag de finale gegevens van 24 weken bekend uit de Fase 3 TRuE-AD4-studie ter beoordeling van de doeltreffendheid en de veiligheid van Opzelura® (ruxolitinib) crème bij volwassenen met matige AD (atopische dermatitis) die onvoldoende respons, intolerantie of contra-indicatie hadden voor TCSs (topische corticosteroïden) en TCIs (Topical Calcineurin Inhibitors = topische calcineurineremmers). Deze bekendmaking is officieel geldend...

Samenvatting: Incyte maakt bekend dat de FDA goedkeuring heeft verleend voor Jakafi XR™ (ruxolitinib) tabletten met vertraagde afgifte voor de behandeling van myelofibrose, polycythemia vera en graft-versus-hostziekte

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag bekendgemaakt dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Jakafi XR™ (ruxolitinib) tabletten met vertraagde afgifte heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met myelofibrose (MF) met een gemiddeld of hoog risico; volwassenen met polycythemia vera (PV) die een ontoereikende respons toonden op hydroxyurea of dit middel niet verdragen; evenals volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder met steroïd-refrac...

Samenvatting: Incyte licht nieuwe gegevens van tafasitamab Fase 3 toe tijdens de 2026 ASCO (American Society of Clinical Oncology) Annual Meeting

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) kondigde vandaag aan dat de volledige resultaten uit de cruciale Fase 3-studie, ter beoordeling van tafasitamab (Monjuvi®/Minjuvi®) in eerstelijns DLBCL (diffuse large b-cell lymphoma = diffuus grootcellig B-cellymfoom) tijdens een mondelinge presentatie zullen worden voorgesteld op de 2026 ASCO (American Society of Clinical Oncology) Annual Meeting, die doorgaat van 29 mei tot 2 juni 2026 in Chicago. “De positieve Fase 3 frontMIND-resulta...
Back to Newsroom