-

Incyte kondigt de validatie aan van de Europese aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van Ruxolitinib Cream in Vitiligo

– De MAA vraagt goedkeuring van ruxolitinib-crème voor de behandeling van adolescente en volwassen patiënten met niet-segmentale vitiligo met aantasting van het gezicht

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag de validatie aangekondigd van de Europese aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) voor ruxolitinib-crème, een lokale JAK-remmer, als een mogelijke behandeling voor adolescenten en volwassenen (leeftijd >12 jaar) met niet-segmentale vitiligo met aangezichts betrokkenheid. De validatie van de MAA door het European Medicines Agency (EMA) bevestigt dat de indiening klaar is om het formele beoordelingsproces in te gaan.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Media:
Ela Zawislak
Tel: + 41 21 343 3113
ezawislak@incyte.com

Catalina Loveman
Tel: +1 302 498 6171
cloveman@incyte.com

Investors:
Christine Chiou
Tel: +1 302 274 4773
cchiou@incyte.com

Incyte

NASDAQ:INCY


Contacts

Media:
Ela Zawislak
Tel: + 41 21 343 3113
ezawislak@incyte.com

Catalina Loveman
Tel: +1 302 498 6171
cloveman@incyte.com

Investors:
Christine Chiou
Tel: +1 302 274 4773
cchiou@incyte.com

More News From Incyte

Samenvatting: Incyte kondigt positief CHMP-advies aan voor Opzelura® (ruxolitinib)-crème voor de behandeling van volwassenen met matige atopische dermatitis

MORGES, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) heeft vandaag bekendgemaakt dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief advies heeft uitgebracht waarin wordt aanbevolen Opzelura® (ruxolitinib)-crème goed te keuren voor de behandeling van matige atopische dermatitis (AD) bij volwassen patiënten voor wie lokale corticosteroïden (TCS) en lokale calcineurineremmers (TCI) onvoldoende effectief of niet geschikt...

Samenvatting: Incyte Japan maakt de goedkeuring bekend van Minjuvi® (tafasitamab) in combinatie met lenalidomide voor de behandeling van volwassenen met recidiverend of refractair DLBCL (diffuus grootcellig B-cellymfoom)

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte Biosciences Japan G.K. maakte vandaag bekend dat het Japanse Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) zijn goedkeuring heeft verleend voor Minjuvi® (tafasitamab) in combinatie met lenalidomide voor de behandeling van volwassenen met recidiverend of refractair DLBCL (diffuus grootcellig B-cellymfoom). “Deze goedkeuring biedt een nieuwe optie voor patiënten in Japan die getroffen zijn door recidiverend of refractair DLBCL, een aggressieve ziekte met...

Samenvatting: Incyte maakt op EHA 2026 nieuwe positieve resultaten bekend: INCA033989 leidde tot snelle, krachtige en aanhoudende klinische en moleculaire responsen en werd goed verdragen door patiënten met myelofibrose en essentiële trombocytemie

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) heeft vandaag bijgewerkte klinische gegevens bekendgemaakt van twee fase 1-studies waarin de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid werden geëvalueerd van INCA033989. Dit eerste in zijn klasse monoklonaal antilichaam richt zich tegen mutant calreticuline (mutCALR) bij patiënten met mutCALR-positieve myeloproliferatieve neoplasmata (MPN's). Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als...
Back to Newsroom