Incyte en MorphoSys kondigen de goedkeuring door de Europese Commissie aan van Minjuvi® (tafasitamab) in combinatie met lenalidomide voor de behandeling van volwassenen met recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom

– Het besluit van de Europese Commissie is gebaseerd op gegevens uit de L-MIND-studie waarin Minjuvi in ​​combinatie met lenalidomide wordt geëvalueerd als behandeling voor patiënten met recidiverende of refractaire DLBCL

– Minjuvi is een nieuwe therapeutische optie voor in aanmerking komende DLBCL-patiënten in de Europese Unie (EU), die voorziet in een dringende onvervulde medische behoefte

– In Europa worden elk jaar ongeveer 16.000 patiënten gediagnosticeerd met recidiverende of refractaire DLBCL^1,2,3

WILMINGTON, Del. & PLANEGG, Duitsland & MNCHEN--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) en MorphoSys AG (FSE:MOR; NASDAQ:MOR) hebben vandaag aangekondigd dat de Europese Commissie (EC) een voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van Minjuvi heeft verleend. ® (tafasitamab) in combinatie met lenalidomide, gevolgd door Minjuvi monotherapie, voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) die niet in aanmerking komen voor autologe stamceltransplantatie (ASCT). Het EC-besluit volgt op het positieve advies dat in juni 2021 is ontvangen van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau, waarin de voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van Minjuvi wordt aanbevolen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.