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Sensome riceve dalla FDA la “Designazione di dispositivo innovativo” per il suo filo guida basato sull’IA per il trattamento dell’ictus

PARIGI--(BUSINESS WIRE)--Sensome, pioniera della rivoluzione dei dispositivi medici connessi – grazie allo sviluppo del il più piccolo sensore di tessuto biologico al mondo, oggi ha annunciato di avere ottenuto la Designazione di dispositivo innovativo dal Center of Devices and Radiological Health (CDRH) della FDA (Food and Drug Administration, l’agenzia federale statunitense per gli alimenti e i farmaci), per il sistema di filo guida intelligente Clotild®, progettato per migliorare il trattamento di pazienti colpiti da ictus ischemico.

L’ictus ischemico acuto, una delle cause principali di disabilità a lungo termine, può essere trattato rimuovendo il trombo formatosi in un vaso cerebrale mediante dispositivi per trombectomia meccanica, inseriti nell’arteria femorale e guidati dall’inguine sino all’occlusione grazie a un filo guida.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

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Per ulteriori informazioni contattare Franz Bozsak, press@sensome.com oppure +33 1 85 37 07 77

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Release Summary
Sensome Receives FDA “Breakthrough Device Designation” for its AI-powered Stroke Guidewire

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