Sensome ontvangt FDA “Breakthrough Device Designation” voor zijn AI-aangedreven Stroke Guidewire

PARIJS--(BUSINESS WIRE)--Sensome, het bedrijf dat baanbrekend werk verrichtte in de revolutie van verbonden medische apparatuur met ‘s werelds kleinste biologische weefselsensor, heeft vandaag aangekondigd dat het een Breakthrough Device designation heeft gekregen van het Center of Devices and Radiological Health (CDRH) van de Food en Drug Administration (FDA) voor zijn Clotilde^® Smart Guidewire-systeem dat is ontworpen om de behandeling van patiënten met een ischemische beroerte te verbeteren.

Acute ischemische beroerte, een belangrijke oorzaak van langdurige invaliditeit, kan worden behandeld door het verwijderen van het stolsel dat het hersenbloedvat blokkeert met behulp van mechanische trombectomie-apparaten, die vanuit de lies over een draad naar de blokkade worden geleid. Om de prognose van de patiënt te verbeteren, moet het stolsel zo snel mogelijk worden verwijderd. Tegenwoordig, zonder kennis van de kenmerken van het stolsel, kan het stolsel alleen bij de eerste poging worden verwijderd in een op de drie gevallen. Clotilde^® Smart Guidewire-systeem dat de door AI aangedreven weefselsensor van Sensome integreert, stelt de voerdraad in staat om artsen kritieke informatie over het stolsel te geven.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.