Incyte kondigt positieve resultaten aan van fase 3 TRuE-V-programma ter evaluatie van ruxolitinib-crème bij patiënten met vitiligo

-Primaire en belangrijkste secundaire eindpunten behaald in zowel TRuE-V1- als TRuE-V2-onderzoeken

-Gegevens ondersteunen geplande Amerikaanse en EU-regelgevende indieningen voor ruxolitinib-crème bij vitiligo in de tweede helft van 2021

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) kondigde vandaag positieve topline-resultaten aan van zijn cruciale fase 3 TRuE-V klinische studieprogramma ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van ruxolitinib-crème, een onderzoekende, niet-steroïde, ontstekingsremmende, JAK-remmer, topische therapie, bij adolescente en volwassen patiënten (leeftijd ≥ 12 jaar) met vitiligo.

Zowel de TRuE-V1- als de TRuE-V2-onderzoeken voldeden aan het primaire eindpunt (p <0,0001 voor beide onderzoeken), wat aantoont dat significant meer patiënten die werden behandeld met ruxolitinib-crème 1,5% tweemaal daags (BID) een verbetering van ≥ 75% bereikten ten opzichte van de uitgangswaarde van de gezichtsbehandeling vitiligo area scoring index (F-VASI75) vergeleken met patiënten behandeld met een vehiculumcontrole in week 24.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.