SpeeDx的PlexPCR® SARS-CoV-2获得CE-IVD认证

全新新冠病毒检测技术，设计稳健，可有效检出所有已知病毒变种，同时满足对新冠病毒可靠检测激增的需求

悉尼--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- (美国商业资讯)--SpeeDx Pty. Ltd.今天宣布，其PlexPCR^® SARS-CoV-2*检测产品已获得CE-IVD认证，这是一种用于检测新冠肺炎致病因子——重症急性呼吸综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)——的双重基因检测技术。该高通量检测兼容96孔或384孔qPCR系统和全自动液体处理平台，可简化实验室工作流程并加速结果生成。

SpeeDx首席执行官Colin Denver表示：“新冠疫情已影响到全世界的检测实验室，因为许多诊断试剂供应公司都在努力满足检测需求。这种情况打乱了供应链、影响了整体效率。SpeeDx的优势在于无需制造针对特定目标、昂贵且耗时的检测探针。我们独特的技术使我们能批量生产和储备通用原材料，因此我们能迅速满足现有客户的全部订单，同时拥有向更多大容量检测实验室供货的产能。”

PlexPCR^® SARS-CoV-2技术针对SARS-CoV-2基因组两个高度保守的区域（RdRp和ORF1ab）进行检测，其设计和测试过程基于包含超过100万个序列的数据库，能检出所有已知的流通变异^§。定期开展的电脑分析可确保新出现的SARS-CoV-2病毒变异也能有效检出，而无需确认测试。

PlexPCR^® SARS-CoV-2检测的工作流程兼容PlexPCR^® RespiVirus^†检测工作流，后者是一种双孔多重检测，可检出来自11种引起病毒性呼吸道疾病的病原体的14个靶点，包括甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞病毒（A和B）。这两种呼吸道检测均兼容SpeeDx PlexPrep™，这是一款体积紧凑、经济高效的液相处理系统。PlexPrep™机器人结合自动化软件分析能支持可扩展的工作流程，在8小时轮换工作时间内能够处理480至1,920份患者样本。相关呼吸道细菌检测设备将于今年下半年上市，以充实SpeeDx的呼吸道传染病检测产品阵容。

PlexPCR^® SARS-CoV-2的推出扩充了SpeeDx的现有检测产品种类，包括面向性传播感染和抗微生物药耐药标记的现有检测套件（包括ResistancePlus^® MG^†和ResistancePlus^® GC^†，可分别支持生殖器支原体和淋病的耐药指导下治疗），以及多重病变诊断检测系统PlexPCR^® VHS^†。

*未在美国和澳大利亚发售
^§基于截至2021年4月的电脑模拟研究
†未在美国发售

关于SpeeDx

SpeeDx创立于2009年，是一家总部位于澳大利亚的私营企业，在伦敦和美国设有办事处，经销商遍布全欧洲。SpeeDx专攻分子诊断解决方案，超越简单的检测，可提供改善患者处治的全面信息。创新性实时聚合酶链反应(qPCR)技术驱动市场领先的复合检测和引物策略。SpeeDx的产品阵容含用于检测感染性疾病病原体、性传播感染(STI)、抗微生物耐药标记物的CE-IVD试剂盒。SpeeDx ResistancePlus检测可实现耐药指导下治疗，通过赋能执业医生做出明智临床决策来改善患者转归。

欲了解有关SpeeDx的更多信息，请访问：http://plexpcr.com

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