-

Eerste patiënt ingeschreven in PROTECT IV gerandomiseerde gecontroleerde studie van Impella

First Patient Enrolled in PROTECT IV Randomized Controlled Trial of Impella

DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (NASDAQ: ABMD) heeft vandaag aangekondigd dat de eerste patiënt is ingeschreven in PROTECT IV, een grote, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met meerdere centra die is ontworpen om het niveau te bieden van klinisch bewijs dat nodig is om te komen tot een Klasse I richtlijnaanbeveling voor Impella bij risicovolle percutane coronaire interventie (HRPCI). De eerste patiënt werd ingeschreven in het Ascension St. John Hospital in Detroit door Dr. Ted Schreiber, hoofd cardiologie bij Ascension St. John Macomb-Oakland Hospital en Dr. Amir Kaki, interventioneel cardioloog en directeur van mechanische circulatoire ondersteuning bij Ascension St. John Ziekenhuis.

De twee-armige studie zal de voordelen van HRPCI vergelijken met Impella versus HRPCI zonder Impella-ondersteuning. Het primaire eindpunt van de studie is de samenstelling van overlijden door alle oorzaken, beroerte, myocardinfarct (MI) of ziekenhuisopname voor cardiovasculaire (CV) oorzaken van minimaal één jaar. De proef heeft een adaptief ontwerp. Het doel is om 1.252 opeenvolgende gekwalificeerde patiënten in meer dan 100 ziekenhuislocaties in de VS en Europa in te schrijven.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Media:
Sarah Lima
Communications Manager
978-882-8211
slima@abiomed.com

Investors:
Todd Trapp
Vice President and Chief Financial Officer
(978) 646-1680
ttrapp@abiomed.com

Industry:

Abiomed, Inc.

NASDAQ:ABMD
Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)Japanese

Contacts

Media:
Sarah Lima
Communications Manager
978-882-8211
slima@abiomed.com

Investors:
Todd Trapp
Vice President and Chief Financial Officer
(978) 646-1680
ttrapp@abiomed.com

More News From Abiomed, Inc.

Samenvatting: FDA keurt Impella ECP Pivotal hartpomp goed en eerste patiënten ingeschreven in Pivotal Clinical Trial

DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (Nasdaq: ABMD) kondigt aan dat de Amerikaanse Food en Drug Administration (FDA) de versie van Impella ECP heeft goedgekeurd die zal worden gebruikt in de Impella ECP Pivotal Trial, en de eerste twee patiënten zijn ingeschreven in de proef. Amir Kaki, MD, directeur mechanische ondersteuning van de bloedsomloop in het Ascension St. John Hospital in Detroit, leidde de procedures. Deze eenarmige, prospectieve, multicenter studie zal het aantal ernstige nadel...

Samenvatting: Eerste patiënten ter wereld behandeld met Impella RP Flex met SmartAssist

DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (Nasdaq: ABMD) kondigt aan dat de eerste drie patiënten ter wereld zijn behandeld met Impella RP Flex met SmartAssist, de nieuwste hartpomp van Abiomed voor patiënten met rechter hartfalen. Alle drie de patiënten zijn nu met succes gespeend van Impella-ondersteuning en twee zijn al naar huis teruggekeerd met hun eigen hart. De patiënten werden behandeld in Hackensack University Medical Center/Hackensack Meridian Health in Hackensack, NJ, en Kingwood Medi...

Samenvatting: Impella RP Flex met SmartAssist krijgt FDA-goedkeuring voor de behandeling van rechterhartfalen

DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (Nasdaq: ABMD) kondigt aan dat Impella RP Flex met SmartAssist pre-market goedkeuring (PMA) van de Amerikaanse Food en Drug Administration (FDA), het hoogste goedkeuringsniveau van de FDA, als veilig heeft ontvangen en effectief voor de behandeling van acuut rechterhartfalen gedurende maximaal 14 dagen. Impella RP Flex wordt geïmplanteerd via de interne halsader (IJ) ader, die mobiliteit van de patiënt mogelijk maakt, en heeft technologie met twee sensor...
Back to Newsroom