Takeda inizia le richieste di autorizzazione del vaccino candidato contro la dengue nell’UE e nei Paesi in cui la dengue è endemica

− L’Agenzia europea per i medicinali condurrà, per la prima volta, una valutazione parallela di un prodotto medicinale, il vaccino candidato contro la dengue di Takeda (TAK-003), per l’uso nell’UE; per i Paesi al di fuori dell’UE sarà seguita la procedura EU-M4all (ex articolo 58)

− Nel 2021, Takeda intende presentare le richieste di autorizzazione in Argentina, Brasile, Colombia, Indonesia, Malaysia, Messico, Singapore, Sri Lanka e Thailandia

− TAK-003 è in fase di studio per la prevenzione della dengue dovuta a qualsiasi sierotipo del virus in persone di età compresa fra 4 e 60 anni

OSAKA, Giappone e CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) ha annunciato oggi che l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha accettato i pacchetti di richiesta della società per il suo candidato vaccino contro la dengue (TAK-003), che viene studiato per la prevenzione della dengue dovuta a qualsiasi sierotipo del virus in persone di età compresa tra i 4 e i 60 anni.

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