-

MEDCERT maakt het gebruik van de Single Access Procedure met Impella CP Introducer Sheaths in Europa mogelijk

original Following consultation with its notified body, MEDCERT GmbH, Abiomed is introducing the single access procedure with Impella CP introducer sheaths for the treatment of heart disease in Europe.

Following consultation with its notified body, MEDCERT GmbH, Abiomed is introducing the single access procedure with Impella CP introducer sheaths for the treatment of heart disease in Europe.

AACHEN, Duitsland--(BUSINESS WIRE)--Na overleg met haar aangemelde instantie, MEDCERT GmbH, introduceert Abiomed de single access-procedure met Impella CP-introducerhulzen voor de behandeling van hartaandoeningen in Europa.

Op het Europese hoofdkantoor van Abiomed in Aken, Duitsland, worden Impella-hartpompen al meer dan 20 jaar ontwikkeld en geproduceerd om het menselijk hart te stabiliseren en te herstellen. De procedure voor enkelvoudige toegang stelt de behandelende arts niet alleen in staat om Impella-hartpompen in het ventrikel te plaatsen via de 14 French Impella CP introducerhulzen, maar ook om andere katheters en introducerhulzen in te brengen. Cardiale interventies zoals percutane coronaire interventies kunnen dus ook worden uitgevoerd via de 14 French Impella CP introducer-sheaths.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Dr. Sebastian Heindrichs
Associate Director European Communications
Phone: +49 151 7447 2278
E-mail: sheindrichs@abiomed.com

Industry:

Abiomed Europe GmbH

NASDAQ:ABMD
Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

Dr. Sebastian Heindrichs
Associate Director European Communications
Phone: +49 151 7447 2278
E-mail: sheindrichs@abiomed.com

More News From Abiomed Europe GmbH

Samenvatting: FDA keurt Impella ECP Pivotal hartpomp goed en eerste patiënten ingeschreven in Pivotal Clinical Trial

DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (Nasdaq: ABMD) kondigt aan dat de Amerikaanse Food en Drug Administration (FDA) de versie van Impella ECP heeft goedgekeurd die zal worden gebruikt in de Impella ECP Pivotal Trial, en de eerste twee patiënten zijn ingeschreven in de proef. Amir Kaki, MD, directeur mechanische ondersteuning van de bloedsomloop in het Ascension St. John Hospital in Detroit, leidde de procedures. Deze eenarmige, prospectieve, multicenter studie zal het aantal ernstige nadel...

Samenvatting: Eerste patiënten ter wereld behandeld met Impella RP Flex met SmartAssist

DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (Nasdaq: ABMD) kondigt aan dat de eerste drie patiënten ter wereld zijn behandeld met Impella RP Flex met SmartAssist, de nieuwste hartpomp van Abiomed voor patiënten met rechter hartfalen. Alle drie de patiënten zijn nu met succes gespeend van Impella-ondersteuning en twee zijn al naar huis teruggekeerd met hun eigen hart. De patiënten werden behandeld in Hackensack University Medical Center/Hackensack Meridian Health in Hackensack, NJ, en Kingwood Medi...

Samenvatting: Impella RP Flex met SmartAssist krijgt FDA-goedkeuring voor de behandeling van rechterhartfalen

DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (Nasdaq: ABMD) kondigt aan dat Impella RP Flex met SmartAssist pre-market goedkeuring (PMA) van de Amerikaanse Food en Drug Administration (FDA), het hoogste goedkeuringsniveau van de FDA, als veilig heeft ontvangen en effectief voor de behandeling van acuut rechterhartfalen gedurende maximaal 14 dagen. Impella RP Flex wordt geïmplanteerd via de interne halsader (IJ) ader, die mobiliteit van de patiënt mogelijk maakt, en heeft technologie met twee sensor...
Back to Newsroom