-

MEDCERT autoriza el uso del procedimiento de acceso único con las vainas introductoras Impella CP en Europa

original Following consultation with its notified body, MEDCERT GmbH, Abiomed is introducing the single access procedure with Impella CP introducer sheaths for the treatment of heart disease in Europe.

Following consultation with its notified body, MEDCERT GmbH, Abiomed is introducing the single access procedure with Impella CP introducer sheaths for the treatment of heart disease in Europe.

AACHEN, Alemania--(BUSINESS WIRE)--Tras consultar con MEDCERT GmbH, su organismo notificado, Abiomed va a poner en marcha en Europa el procedimiento de entrada única Impella CP con vainas introductorias para el tratamiento de enfermedades cardíacas.

En la sede europea de Abiomed en Aachen (Alemania), las bombas cardíacas Impella se han desarrollado y fabricado durante más de 20 años para estabilizar y recuperar el corazón humano. El procedimiento de acceso único permite al médico tratante no solo colocar las bombas cardíacas Impella en el ventrículo a través de las vainas introductoras francesas Impella CP 14, sino también insertar otros catéteres y vainas introductorias.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

Contacts

Dr. Sebastian Heindrichs
Associate Director European Communications
Phone: +49 151 7447 2278
E-mail: sheindrichs@abiomed.com

Industry:

Abiomed Europe GmbH

NASDAQ:ABMD
Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

Dr. Sebastian Heindrichs
Associate Director European Communications
Phone: +49 151 7447 2278
E-mail: sheindrichs@abiomed.com

More News From Abiomed Europe GmbH

Resumen: La FDA aprueba la bomba cardiaca Impella ECP Pivotal y se inscriben los primeros pacientes en el ensayo clínico pivotal

DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (Nasdaq: ABMD) ha anunciado que la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. (FDA) ha aprobado la versión de Impella ECP que se utilizará en el ensayo fundamental del dispositivo Impella ECP, así como la inscripción de los dos primeros pacientes en el ensayo. Amir Kaki, MD, director de asistencia circulatoria mecánica del Ascension St. John Hospital de Detroit, dirigió los procedimientos. Este ensayo multicéntrico, prospectivo y de un solo grupo...

Resumen: Primeros pacientes del mundo tratados con Impella RP Flex con SmartAssist

DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (Nasdaq: ABMD) anuncia que los tres primeros pacientes del mundo han sido tratados con Impella RP Flex con SmartAssist, la bomba cardíaca de Abiomed más novedosa para pacientes con insuficiencia cardíaca derecha. A los tres pacientes se les ha retirado con éxito el soporte Impella y dos de ellos ya han regresado a casa con su corazón original. Los pacientes fueron tratados en el Hackensack University Medical Center/Hackensack Meridian Health de Hackensac...

Resumen: Impella RP Flex con SmartAssist recibe la aprobación de la FDA para tratar la insuficiencia cardíaca derecha

DANVERS, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (Nasdaq: ABMD) anuncia que el Impella RP Flex con SmartAssist ha recibido la aprobación previa a la comercialización (PMA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), el nivel más alto de aprobación de la FDA, como tratamiento seguro y eficaz para tratar la insuficiencia cardíaca derecha aguda durante un máximo de 14 días. El Impella RP Flex se implanta a través de la vena yugular interna, lo que permite la movilidad del pa...
Back to Newsroom