-

Eerste 1.000 patiënten behandeld met Impella 5.5 met SmartAssist, een hartpomp ontworpen voor chirurgen

DANVERS, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (NASDAQ: ABMD) kondigt aan dat 1.000 patiënten zijn behandeld met de Impella 5.5 met SmartAssist-hartpomp in het eerste jaar nadat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Impella 5.5 met SmartAssist hoogste niveau van goedkeuring voor veiligheid en werkzaamheid.

In oktober 2019 werden de eerste Amerikaanse patiënten met succes behandeld door hartchirurgen in Cleveland Clinic, Hackensack Meridian Health en Cedars-Sinai Medical Center. Sindsdien hebben meer dan 120 ziekenhuizen in de VS en Europa de tijdelijke hartpomp geïmplanteerd.

De eerste 1.000 patiënten werden primair behandeld voor cardiomyopathie, AMI cardiogene shock en post-cardiotomie cardiogene shock, met een gemiddelde ondersteuningsduur van 14 dagen. (zie afbeelding 1) Het gebruik van Impella 5.5 met SmartAssist omvat:

  • De zorg van een patiënt escaleren naar een hoger niveau van hartondersteuning
  • Biedt bi-ventriculaire ondersteuning, indien gebruikt in combinatie met Impella RP
  • Ontlasting van het linkerventrikel van patiënten op ECMO, een combinatietherapie die bekend staat als ECpella

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Sarah Karr
Communications Manager
(978) 882-8211
skarr@abiomed.com

Abiomed, Inc.

NASDAQ:ABMD


Contacts

Sarah Karr
Communications Manager
(978) 882-8211
skarr@abiomed.com

More News From Abiomed, Inc.

Samenvatting: FDA keurt Impella ECP Pivotal hartpomp goed en eerste patiënten ingeschreven in Pivotal Clinical Trial

DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (Nasdaq: ABMD) kondigt aan dat de Amerikaanse Food en Drug Administration (FDA) de versie van Impella ECP heeft goedgekeurd die zal worden gebruikt in de Impella ECP Pivotal Trial, en de eerste twee patiënten zijn ingeschreven in de proef. Amir Kaki, MD, directeur mechanische ondersteuning van de bloedsomloop in het Ascension St. John Hospital in Detroit, leidde de procedures. Deze eenarmige, prospectieve, multicenter studie zal het aantal ernstige nadel...

Samenvatting: Eerste patiënten ter wereld behandeld met Impella RP Flex met SmartAssist

DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (Nasdaq: ABMD) kondigt aan dat de eerste drie patiënten ter wereld zijn behandeld met Impella RP Flex met SmartAssist, de nieuwste hartpomp van Abiomed voor patiënten met rechter hartfalen. Alle drie de patiënten zijn nu met succes gespeend van Impella-ondersteuning en twee zijn al naar huis teruggekeerd met hun eigen hart. De patiënten werden behandeld in Hackensack University Medical Center/Hackensack Meridian Health in Hackensack, NJ, en Kingwood Medi...

Samenvatting: Impella RP Flex met SmartAssist krijgt FDA-goedkeuring voor de behandeling van rechterhartfalen

DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (Nasdaq: ABMD) kondigt aan dat Impella RP Flex met SmartAssist pre-market goedkeuring (PMA) van de Amerikaanse Food en Drug Administration (FDA), het hoogste goedkeuringsniveau van de FDA, als veilig heeft ontvangen en effectief voor de behandeling van acuut rechterhartfalen gedurende maximaal 14 dagen. Impella RP Flex wordt geïmplanteerd via de interne halsader (IJ) ader, die mobiliteit van de patiënt mogelijk maakt, en heeft technologie met twee sensor...
Back to Newsroom