-

Invivoscribe任命Loui Madakamutil為科學長,領導治療學部門

聖地牙哥--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--開發惡性血液腫瘤診斷產品和試劑並加以商品化的業界先驅Invivoscribe, Inc.今天宣佈,領導團隊增聘關鍵成員來領導其全面整合藥物開發引擎Invivoscribe Therapeutics, Inc.。

Invivoscribe Therapeutics最近從Domainex獲得針對非典型路徑酶以治療急性骨髓性白血病的同類首創候選小分子計畫的許可。該計畫和其他小分子計畫將使Invivoscribe能夠利用與其現有的診斷試劑開發內部專長的綜效,再加上病人接觸管道,從而以極低的成本大幅加快藥物開發。

Invivoscribe聘請Loui Madakamutil擔任科學長,領導該新設部門,並成為該部門的共同創辦人。Loui最近擔任Nektar Therapeutics的資深副總裁兼發現與臨床前開發主管。之前,Loui在賽基(Celgene)、武田和嬌生等大型製藥公司擔任過高層主管。他在新創專案概念化和開發候選藥物進入臨床開發方面擁有20多年的經驗。治療學部門另一關鍵聘任是Ken Goodwill,他擁有麻省理工學院和柏克萊大學的學位,在武田臨床前開發部門擔任各種職務長達14年。Ken將協助指導化學、藥物開發和製造活動。

Invivoscribe, Inc.科學長兼執行長Jeffrey E. Miller表示:「Loui和Ken都帶來廣泛的臨床前藥物開發和製藥業經驗,可望迅速推進我們對精準醫學的認識。」

Loui Madakamutil表示:「Invivoscribe投身小分子藥物開發的創舉非常令人振奮。我們的願景是全面整合藥物開發與我們在診斷檢測開發和全球病人接觸方面的現有專長。Invivoscribe現在將控制和監督所有這些活動。我們相信我們在藥物開發過程早期無縫整合病人甄選策略的能力,將使我們能憑藉快速決策,更快地開發藥物,並確保更高的成功率。」

關於Invivoscribe

Invivoscribe, Inc.利用Precision Diagnostics®改善人們的生活已超過25年,開發標準化試劑、檢測和生物資訊學工具並銷售給160個國家的700多家客戶,以推動精準醫學領域。Invivoscribe同時與製藥公司合作,支援國際性臨床試驗、開發伴隨式診斷並加以商品化、提供法規和實驗室服務方面的專長,以促進新藥和新療法的批准,從而對全球健康產生重大影響。我們透過國際性臨床實驗室子公司(LabPMM)提供可分發的試劑、試劑盒和對照物以及臨床試驗服務,Invivoscribe在全球提供取得以上產品和服務的途徑方面擁有經驗證的能力,已證明它是理想的合作夥伴。欲瞭解更多資訊,請與Invivoscribe聯絡:customerservice@invivoscribe.com或造訪:www.invivoscribe.com

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

More News From Invivoscribe, Inc.

LabPMM®推出全球KMT2A MRD檢測服務,支援Menin抑制劑研發與急性白血病診療

聖地牙哥--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Invivoscribe®旗下子公司LabPMM®今日宣布,其全新的KMT2A微小殘留病灶(MRD)檢測服務現已在全球推出。這項高靈敏度的數位PCR服務透過LabPMM的全球實驗室網路向醫療保健提供者、臨床研究人員和生物製藥合作夥伴開放,其中經過CAP/CLIA認證的檢測服務將在美國地區提供。該服務旨在滿足對於急性白血病精準分子監測與日俱增的需求。1,2,3 KMT2A重排(KMT2A r)是急性髓系白血病(AML)和急性淋巴細胞白血病(ALL)中的致癌驅動因素。4這類重排存在於約80%的嬰兒白血病病例以及5-15%的兒童和成人白血病病例中。5攜帶KMT2A重排的白血病通常與化療抗藥、高復發率和較差的臨床預後相關。5 Menin抑制劑的出現正在改變AML和ALL病患的治療格局,特別是對於攜帶KMT2A重排和NPM1突變的病患。6首款獲得FDA核准用於治療攜帶KMT2A易位的復發或難治性急性白血病的Menin抑制劑,確立了這一新興藥物類別的臨床價值。7隨著Menin抑制劑計畫向一線治療和聯合療法研究推進,臨床日益需要高靈...

Invivoscribe推出PrepQuant™系統,這是一款整合式樣本製備平台,可實現分析前工作流程的標準化和簡化

聖地牙哥--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 精準診斷和可測量殘留病灶(MRD)檢測領域的全球領導者Invivoscribe®今日宣布推出PrepQuant™系統。這一全新樣本製備平台可在單一自動化裝置上完成核酸擷取、濃縮和量化整合式操作。該創新系統旨在實現樣本製備標準化,簡化分析前工作流程,以降低成本,並消除分子檢測中不一致性的主要來源。 PrepQuant系統由Invivoscribe與Hitachi High-Tech Corporation合作開發,結合Invivoscribe在研發標準化分子檢測和提供全球臨床檢測服務方面的專業知識,以及Hitachi High-Tech成熟的技術與製造能力。Hitachi High-Tech在全球擁有廣泛的生命科學和臨床診斷裝置裝機基礎。 PrepQuant系統不受檢測方法限制,可產出高濃度基因組DNA和游離DNA (cfDNA),適用於下一代定序(NGS)、量化PCR (qPCR)和數位PCR (dPCR)檢測。該系統將多步操作整合至單一平台,大幅降低實驗室營運成本、樣本差異性和實驗台佔用空間,同時實現檢測結果最佳化。...

Invivoscribe®憑藉IdentiClone® Dx IGH檢測試劑盒認證擴大IVDR產品組合

聖地牙哥--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 精準診斷和可測量殘留病灶(MRD)檢測領域的全球領導者Invivoscribe驕傲地宣布,其IdentiClone Dx IGH檢測試劑盒已在歐盟獲得體外診斷法規(IVDR) 2017/746 C類認證。這款獲得IVDR認證的試劑盒可望於2026年4月初正式上市銷售。 IVDR取代了原有的體外診斷指令(IVDD),對臨床證據、效能評估、可追溯性和上市後監督提出了嚴格得多的要求。根據IVDR規定,體外診斷裝置按風險等級從A類(最低風險)到D類(最高風險)劃分。C類裝置(如IdentiClone Dx IGH)屬於高風險檢測產品,在疾病診斷和病患管理中扮演關鍵角色。 歐盟指定公告機構BSI(荷蘭)在依據IVDR展開獨立合格評定後,為IdentiClone Dx IGH檢測試劑盒頒發了CE認證。此次獲准代表Invivoscribe第二次成功獲得IVDR認證,彰顯了公司成熟的法規專業能力,以及對品質、法規遵循和病患安全的長期承諾。 Invivoscribe全球法規、品質和臨床事務副總裁Jason Gerhold表示:「Iden...
Back to Newsroom