-

Amylyx Pharmaceuticals kondigt New England Journal of Medicine publicatie aan van cruciale AMX0035-gegevens die statistisch significant voordeel aantonen bij mensen met ALS

– Patiënten behielden hun functie langer op AMX0035 versus Placebo; De studie bereikte zijn voornaamste resultaat van een verschil op de herziene ALS functionele beoordelingsschaal

– AMX0035 is de eerste onderzoekstherapie die statistisch significant voordeel aantoont op dit vooraf gespecificeerde primaire resultaat bij mensen met ALS sinds de goedgekeurde therapie Edaravone

– AMX0035 toonde numerieke voordelen op secundaire resultaten, waaronder metingen van spierkracht, ademhaling en ziekenhuisopnames

– AMX0035 werd over het algemeen goed verdragen met vergelijkbare percentages ongewenste voorvallen geregistreerd in de AMX0035- en placebo-groepen

CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Amylyx Pharmaceuticals, Inc., een farmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van nieuwe behandelingen voor amyotrofische laterale sclerose (ALS), de ziekte van Alzheimer en andere neurodegeneratieve ziekten, heeft vandaag de publicatie aangekondigd van de resultaten van de cruciale CENTAUR-studie evaluatie van AMX0035 – een experimentele neuroprotectieve therapie ontworpen om de dood en disfunctie van motorneuronen te verminderen – bij mensen met ALS in de New England Journal of Medicine (NEJM).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Merissa Muller
Finn Partners
(617) 778-6633
Merissa.Muller@finnpartners.com

Amylyx Pharmaceuticals, Inc.



Contacts

Merissa Muller
Finn Partners
(617) 778-6633
Merissa.Muller@finnpartners.com

More News From Amylyx Pharmaceuticals, Inc.

Samenvatting: Amylyx Pharmaceuticals kondigt EMA-validatie aan van aanvraag voor vergunning Marketing Authorisation Application (MAA) voor AMX0035 voor de behandeling van ALS

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Amylyx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLX) (“Amylyx” of het “Bedrijf”), heeft vandaag aangekondigd dat haar aanvraag voor een Marketing Authorisation Application (MAA) is ingediend bij het European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) voor AMX0035 (natriumfenylbutyraat [PB] en ursodoxicoltaurine [TURSO; ook bekend als tauursodiol]) voor de behandeling van amyotrofische laterale sclerose (ALS) is gevalideerd en wordt n...

Samenvatting: Amylyx Pharmaceuticals neemt Stéphanie Hoffmann-Gendebien, MBA, aan als hoofd, algemeen directeur EMEA

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Amylyx Pharmaceuticals, Inc. heeft vandaag de benoeming aangekondigd van Stéphanie Hoffmann-Gendebien, MBA, als hoofd, algemeen directeur in Europa, het Midden-Oosten en Afrika (EMEA). Mevrouw Hoffmann-Gendebien heeft meer dan 20 jaar leidinggevende ervaring in de farmaceutische en biotechnologische sector met diepgaande expertise in de ontwikkeling en commercialisering van weesgeneesmiddelen. De eerste Europese entiteit van Amylyx, Amylyx Pharmaceuticals EMEA...

Amylyx Pharmaceuticals geeft wereldwijde regelgevende update over AMX0035 voor ALS

CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Amylyx Pharmaceuticals, Inc., een farmaceutisch bedrijf dat zich richtte op de ontwikkeling van nieuwe behandelingen voor amyotrofische laterale sclerose (ALS), de ziekte van Alzheimer en andere neurodegeneratieve ziekten, heeft vandaag een update gegeven over zijn plannen om AMX0035 vooruit te helpen het klinische ontwikkelingsproces voor de behandeling van ALS. Het bedrijf is van plan om tegen eind 2021 Marketing Authorization Application (MAA) van A...
Back to Newsroom