Element Biosciences lanza AVITI Dx™, que lleva la secuenciación para diagnóstico in vitro con certificación CE a diez países de la UE

La secuenciación integrada, los reactivos y el software aportan a los laboratorios clínicos europeos capacidades de secuenciación conformes con IVDR, y está previsto que se incorporen posteriormente otros mercados internacionales

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Element Biosciences, Inc. ha anunciado hoy el lanzamiento comercial de AVITI Dx, la primera plataforma de secuenciación para diagnóstico in vitro (IVD) de la empresa con marcado CE, conforme al Reglamento sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR) de la Unión Europea. AVITI Dx integra el sistema de secuenciación AVITI™ de Element, reactivos específicos y un software diseñado para cumplir los requisitos aplicables de IVDR y permitir los flujos de trabajo regulados de los laboratorios clínicos. El sistema se lanza al mercado en diez países de la UE: Países Bajos, Alemania, Francia, Italia, España, Austria, República Checa, Letonia, Rumanía y Polonia, y está prevista su expansión a otros mercados mediante un enfoque por fases.

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