Spotlight Medical kondigt succesvolle onafhankelijke evaluatie aan van digitale, op weefselscans gebaseerde test voor het beoordelen van het herhalingsrisico bij vroege borstkanker

Uit een onafhankelijke, geblindeerde evaluatie van 620 patiënten uit de fase III-studie PANTHER bleek dat bijna een kwart van hen, ondanks klinisch hoog-risico borstkanker, als 'laag risico' werd aangemerkt, met gunstige resultaten over een periode van tien jaar.

PARIJS--(BUSINESS WIRE)--Spotlight Medical, een bedrijf dat door AI aangestuurde prognostische testen in de oncologie ontwikkelt, heeft vandaag de resultaten bekendgemaakt van een onafhankelijke evaluatie van myStage Dx, haar CE-IVDR-gemarkeerde test voor het beoordelen van het risico op terugkeer van de ziekte bij patiënten met hormoonreceptor-positieve, HER2-negatieve vroege borstkanker. De studie werd uitgevoerd door onderzoekers van het Karolinska Institutet in Zweden.

Onafhankelijke, geblindeerde evaluatie op basis van gegevens uit een fase III-onderzoek

In het onderzoek werd gebruikgemaakt van gegevens van 620 patiënten die deelnamen aan PANTHER, een internationale gerandomiseerde fase III-studie waarin dosisintensieve chemotherapie werd vergeleken met standaardchemotherapie. De voorspellingen van myStage Dx werden gegenereerd zonder kennis van de klinische uitkomsten. Onderzoekers van het Karolinska Institutet koppelden de voorspellingen aan de uitkomsten van de patiënten en beoordeelden onafhankelijk de prognostische prestaties volgens een vooraf vastgesteld protocol en een statistisch analyseplan.

Binnen deze klinisch hoogrisicopopulatie identificeerde myStage Dx twee groepen met opvallend verschillende langetermijnresultaten. De 'Low Risk'-groep bestond uit 23,5% van de patiënten. Na tien jaar bedroeg het geschatte percentage patiënten dat nog in leven was en vrij van een recidief van borstkanker 96,1% in de ‘Low Risk’-groep, vergeleken met 76,6% in de 'Not Low Risk'-groep. Het verschil bleef statistisch significant na correctie voor standaard klinisch-pathologische prognostische factoren. Deze bevindingen bouwen voort op eerdere resultaten uit de CANTO- en UNIRAD-onderzoekscohorten, gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology in 2025.

"Vertrouwen in een klinische test moet worden verdiend door middel van onafhankelijk onderzoek. We hebben gekozen voor een geblindeerde evaluatie van myStage Dx door een onafhankelijk onderzoeksteam, waarbij we accepteerden dat de resultaten buiten onze controle lagen. Deze bevindingen komen overeen met onze eerdere studies en bevestigen het vermogen van de test om een concreet klinisch probleem aan te pakken: het in kaart brengen van patiënten met een gunstige prognose ondanks een klinisch hoog-risicoziekte, met een duidelijke risicoclassificatie als basis voor behandelingsbeslissingen," zegt dr. Marvin Lerousseau, medeoprichter en CSO van Spotlight Medical.

Verfijning van de beoordeling van het risico op recidief ter ondersteuning van de klinische besluitvorming

Patiënten die klinisch als hoogrisicopatiënten worden beschouwd, komen mogelijk in aanmerking voor aanvullende behandeling, waaronder CDK4/6-remmers, maar hun individuele risico op recidief kan aanzienlijk variëren. In de PANTHER-studie kregen patiënten chemotherapie en endocriene therapie zonder CDK4/6-remmers. Door een subgroep te identificeren met gunstige langetermijnresultaten onder die behandelingsomstandigheden, biedt myStage Dx prognostische informatie ter ondersteuning van gesprekken over de behandelingsstrategie. Bij deze gesprekken moet rekening worden gehouden met het individuele risico op recidief, de verwachte voordelen en risico’s van aanvullende behandeling en de voorkeuren van de patiënt, in overeenstemming met de ASCO-richtlijnen.

"Zoals de ASCO-richtlijnen benadrukken, is een nauwkeurige inschatting van het risico op recidief van essentieel belang voor behandelingsbeslissingen. Voor patiënten kunnen aanvullende behandelingen betekenen dat ze tot wel drie jaar langer moeten worden behandeld, met bijwerkingen, angstgevoelens en een reële impact op het dagelijks leven. We zijn er trots op te kunnen laten zien hoe myStage Dx oncologen kan helpen het individuele risico beter in te schatten en beter onderbouwde klinische beslissingen te nemen, met als doel de patiëntenzorg te verbeteren," aldus Sylvain Berlemont, medeoprichter en CEO van Spotlight Medical.

Over Spotlight Medical

Spotlight Medical is een bedrijf dat zich bezighoudt met oncologische diagnostiek en dat op wetenschappelijk bewijs gebaseerde AI-tests van klinische kwaliteit ontwikkelt ter ondersteuning van een nauwkeurigere kankerzorg. Het bedrijf combineert routinematige pathologie, klinische gegevens en verklaarbare AI om prognostische tests te ontwikkelen die zijn ontworpen voor praktische toepassing in oncologische werkprocessen

Over myStage Dx

myStage Dx is een uitsluitend uit software bestaand medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek dat de CE-markering heeft ontvangen onder de IVDR van de Europese Unie. Het combineert de analyse van een gedigitaliseerde histopathologische dia met routinematig beschikbare klinisch-pathologische gegevens om een prognostische classificatie te genereren die bedoeld is voor gebruik door gekwalificeerde zorgprofessionals.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.