Vara ontvangt de eerste CE-certificering ter wereld voor autonome AI in borstkankerscreening

BERLIJN, Duitsland--(BUSINESS WIRE)--Vara ontving CE-certificering onder de EU MDR (Medical Device Regulation) (klasse IIb) voor autonome triage in georganiseerde borstkankerscreening – de eerste AI voor borstonderzoek die overal is gecertifeerd om screeningonderzoek als normaal te rapporteren zonder beoordeling door een radioloog.

Bij autonome triage kunnen onderzoeken die het systeem als duidelijk normaal indeelt door AI gerapporteerd worden zonder dat een radioloog het onderzoek naleest. Elk ander onderzoek wordt verder door minstens één radioloog nagezien. Deze integratiemodus is bedoeld voor georganiseerde bevolkingsscreening, waar een dalend aantal radiologen beperkingen oplegt aan programma's waar elke mammogram tweemaal wordt beoordeeld.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.