Altasciences accompagne Steel Therapeutics dans une étape clé du développement de son principal candidat-médicament, la lingette Fizurex™

LAVAL, Québec--(BUSINESS WIRE)--Altasciences, une organisation de premier plan spécialisée dans le développement de médicaments, a annoncé aujourd’hui avoir franchi une étape importante dans l’étude toxicologique pivot de Steel Therapeutics, Inc. liée au développement de son principal produit candidat-médicament, Fizurex™, destiné au traitement des fissures anales. Ce succès est déterminant pour la progression de Fizurex™ vers les premiers essais cliniques chez l’homme.

Cette étude, conforme aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL), a mis en évidence un profil de sécurité favorable, ce qui a permis à Steel Therapeutics d’avancer dans ses projets visant à déposer une demande d’autorisation de nouveau médicament expérimental (Investigational New Drug, IND) pour Fizurex™ auprès de la FDA au troisième trimestre 2026.

Faisant l’objet d’une demande de brevet, la lingette topique Fizurex™ à usage unique a été conçue pour proposer une option thérapeutique standardisée et accessible visant à traiter une affection douloureuse et souvent insuffisamment prise en charge. Ce produit, qui s’appuie sur des années d’utilisation dans le cadre de préparations magistrales sur ordonnance en pharmacie, entre désormais dans la phase de développement clinique et d’examen réglementaire.

« Nous sommes fiers d’avoir aidé Steel Therapeutics à générer les données de sécurité de haute qualité nécessaires pour faire progresser Fizurex™ vers le dépôt d’une IND et la première évaluation chez l’homme », a déclaré Steve Mason, codirecteur des opérations chez Altasciences. « La réussite de cette étude toxicologique pivot montre à quel point la collaboration étroite entre nos deux équipes scientifiques est fructueuse et souligne l’engagement de Steel Therapeutics à faire progresser des thérapies innovantes permettant de répondre à des besoins non satisfaits des patients. »

Cette étude a été menée au niveau du centre de recherche préclinique d’Altasciences, situé à Columbia dans le Missouri, un établissement conforme aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL). Elle a tiré parti de l’expertise de la société en matière de toxicologie, d’évaluations de sécurité à des fins de respect des cadres réglementaires, ainsi que de services intégrés de développement de médicaments. Les équipes d’Altasciences et de Steel Therapeutics ont travaillé en étroite collaboration pour mener à bien ce programme de manière efficace et maintenir la dynamique nécessaire permettant de franchir les étapes clés du développement.

« Avec cette étape importante, nous nous rapprochons un peu plus de la mise à disposition de Fizurex™ pour les patients », a déclaré Matt Stahl, PDG et fondateur de Steel Therapeutics. « Nous remercions l’équipe d’Altasciences pour son dévouement, son expertise opérationnelle et sa finesse scientifique, qui nous ont permis d’atteindre cet objectif majeur. Grâce à ces progrès, nous sommes bien positionnés pour nous préparer à la prochaine phase de développement. »

Après le dépôt de l’IND, Steel Therapeutics prévoit de lancer les premiers essais cliniques chez l’homme en 2027.

« Notre objectif est d’aider les sponsors à faire progresser les traitements prometteurs tout au long de leur développement avec confiance, efficacité et rapidité », a ajouté M. Mason. « Nous félicitons l’équipe de Steel Therapeutics pour cette avancée majeure et nous nous réjouissons à l’idée de suivre les progrès futurs du programme Fizurex™. »

À propos d'Altasciences

Altasciences est une société spécialisée dans les solutions de développement de médicaments qui aide les sponsors des secteurs pharmaceutique et biotechnologique à faire passer rapidement leurs programmes de la sélection du médicament-candidat principal à la validation du concept. Grâce à une approche flexible et sur mesure, Altasciences travaille en partenariat avec les sponsors pour les aider à accélérer le développement de leurs programmes, à optimiser leurs prises de décision et à franchir plus rapidement les étapes clés leur permettant de générer de la valeur. Depuis plus de 30 ans, Altasciences fournit l’expertise, les ressources et le soutien stratégique nécessaires pour faire progresser efficacement et en toute confiance le développement de médicaments en phase précoce. Ses solutions comprennent les tests de sécurité non cliniques, la pharmacologie clinique et la validation de concept, les services de formulation, de fabrication et d’analyse, la bioanalye, la gestion de programmes, le soutien à la recherche, la rédaction médicale, les biostatistiques, le suivi clinique et la gestion des données. Toutes ces prestations sont personnalisables selon les besoins spécifiques des sponsors. Pour en savoir plus, rendez-vous sur altasciences.com.

À propos de Steel Therapeutics, Inc.

La mission de Steel Therapeutics est d’améliorer la vie des patients en élargissant l’accès à des médicaments composés dont l’innocuité et l’efficacité sont prouvées. Grâce à son équipe de pharmaciens fondateurs, qui mettent en place et gèrent des programmes axés sur les préparations magistrales de médicaments destinés à la vente au détail, Steel est bien placée pour identifier à la fois des candidats-médicaments à fort impact et des systèmes d’administration innovants.

Pour son premier produit, Steel a choisi un traitement novateur pour traiter les fissures anales : les lingettes Fizurex™, qui intègrent un traitement combiné couramment préparé par les pharmaciens sous forme de lingette à usage unique. En soumettant cette combinaison médicamenteuse à des tests rigoureux d’innocuité et d’efficacité, en respectant les bonnes pratiques de fabrication actuelles et en proposant un format convivial pour les patients, Steel est convaincue de pouvoir considérablement améliorer les résultats pour les patients.

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