Median Technologies publie ses résultats financiers annuels 2025 et présente les principaux faits marquants du premier trimestre 2026

• L’autorisation FDA 510(k) ouvre la voie à la commercialisation d’eyonis® LCS aux Etats Unis
• Accélération du déploiement commercial avec la nouvelle direction de la filiale américaine et la collaboration avec Tempus
• Perte opérationnelle de la Société réduite de 28% en 2025 par rapport à 2024, illustrant une discipline de coûts et une efficacité opérationnelle renforcées
• Nouveau record du carnet de commandes de l’activité iCRO à 79,8 millions d’euros au 31 mars 2026
• Trésorerie et équivalents de trésorerie à 14,0 millions d’euros au 31 mars 2026
• Horizon de trésorerie à fin 2026, avec un potentiel d’extension supplémentaire sous réserve de l’exercice des BSA 2025, représentant jusqu’à 44,4 millions d’euros de produits additionnels

SOPHIA ANTIPOLIS, France--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News :

Median Technologies (FR0011049824, ALMDT, éligible PEA/PME, « Median » ou « La Société »), développeur d’eyonis®, une suite de logiciels dispositifs médicaux basés sur l’intelligence artificielle (IA) pour le diagnostic précoce des cancers, et un leader mondial de la fourniture d’analyses d’images par IA et de services centraux d’imagerie pour les essais cliniques en oncologie de l’industrie biopharmaceutique, annonce aujourd’hui ses résultats financiers annuels consolidés pour l’exercice 2025 et présente les principaux faits marquants de son activité pour le premier trimestre 2026 (chiffres non audités). Les états financiers consolidés de l’exercice clos le 31 décembre 2025 ont été audités et approuvés par le Conseil d’Administration de la Société le 22 avril 2026.

Fredrik Brag, CEO et fondateur de Median Technologies, a déclaré : « Median Technologies a démarré 2026 avec l’obtention de l’autorisation 510(k) de la FDA américaine pour eyonis® LCS et l’accélération de sa commercialisation, des avancées majeures pour la Société. eyonis® LCS soutient le déploiement à grande échelle des programmes de dépistage du cancer du poumon et constitue une avancée significative dans la prise en charge de ce cancer, en rendant possible son diagnostic à un stade précoce lorsqu’il peut être guéri. La nomination d’Oran Muduroglu au poste de Président de notre filiale américaine, Median eyonis Inc., renforce notre capacité à faire adopter notre innovation technologique à grande échelle sur le marché américain. Par ailleurs, nous avons conclu un partenariat avec Tempus afin d’élargir l’accès à notre solution. Nous attendons également une décision concernant l’obtention du marquage CE pour eyonis® LCS au deuxième trimestre 2026, une étape réglementaire déterminante pour étendre son accès au marché européen.

Cette dynamique repose sur une année 2025 qui a été caractérisée par une exécution rigoureuse et des avancées tangibles pour Median Technologies, notamment une réduction de 28 % de la perte opérationnelle sur un an, réalisée tout en poursuivant nos investissements dans nos priorités stratégiques. Le carnet de commandes record de l’activité iCRO, qui s’élève à 79,8 millions d’euros au 31 mars 2026, reflète la solidité et la bonne visibilité de notre activité.

Notre position de trésorerie à 14,0 millions d’euros au 31 mars 2026, soutient la mise en œuvre de nos priorités stratégiques — incluant la montée en puissance de la commercialisation d’eyonis® LCS aux États‑Unis et la décision de marquage CE attendue prochainement— et nous assure une visibilité financière jusqu’à la fin de l’année 2026. Cette visibilité pourrait être prolongée bien au-delà sous réserve de l’exercice des bons de souscription émis en 2025, susceptibles de générer jusqu’à environ 44 millions d’euros de produits supplémentaires. »

actualité opérationnelle et financiere du premier trimestre 2026 (chiffres non audités)

Logiciel dispositif médical eyonis® LCS : l’IA au cœur de l’innovation pour le dépistage du cancer du poumon

Faits marquants du premier trimestre 2026

Au cours du premier trimestre 2026, Median Technologies a atteint plusieurs jalons stratégiques majeurs, renforçant significativement sa préparation au lancement commercial d’eyonis® LCS sur le marché américain.

Le 9 février 2026, Median Technologies a annoncé avoir obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA américaine pour eyonis® LCS, le premier logiciel dispositif médical de détection et de diagnostic basé sur l’IA pour le dépistage du cancer du poumon. eyonis® LCS combine de manière unique la détection et la caractérisation du cancer du poumon à partir d’examens de scanner thoracique à faible dose (LDCT – Low Dose Computed Tomography), avec une sensibilité de 93,3 %, une spécificité de 92,4 % et une valeur prédictive négative de 99,9 % (valeurs des tests de performance fabricant réalisés sur une population de référence représentative des populations de dépistage). Cette autorisation américaine devrait contribuer au déploiement à grande échelle des programmes de dépistage du cancer du poumon auprès des 14,5 millions de personnes éligibles aux Etats Unis, avec un cadre de remboursement clair et prévisible via le code existant NT APC 1508, proposant un niveau de remboursement actuellement fixé à environ 650 dollars par acte.

Le 12 février 2026, Median Technologies a annoncé la signature d’une collaboration avec Tempus AI, Inc. (NASDAQ : TEM), afin d’élargir l’accès à eyonis® LCS aux États‑Unis. Tempus est une société américaine de technologie pionnière dans l’adoption de l’intelligence artificielle pour la médecine de précision. Cet accord de distribution non exclusif s’appuie sur la position reconnue de Tempus en oncologie et en médecine de précision fondée sur l’IA, ainsi que sur son vaste réseau de professionnels de santé, d’oncologues et de centres de diagnostic. Dans le cadre de cet accord, eyonis® LCS sera intégré aux worflows cliniques via la plateforme Tempus Pixel. Tempus AI accompagnera également le déploiement commercial d’eyonis® LCS en Europe, après l’obtention du marquage CE.

Le 18 février 2026, Median Technologies a annoncé la nomination d’Oran Muduroglu au poste de Président de Median eyonis Inc., la filiale américaine du Groupe en charge du déploiement commercial d’eyonis® LCS aux États‑Unis. Entrepreneur reconnu dans le domaine des technologies médicales, Oran Muduroglu pilotera le lancement commercial de eyonis® LCS sur le marché américain. Il apporte plus de trente ans d’expérience dans la conception, le développement et le déploiement à grande échelle de plateformes d’imagerie et de workflows cliniques, avec une capacité éprouvée pour transformer les innovations technologiques complexes en solutions largement adoptées sur le marché de la santé aux États‑Unis.

Le 18 mars 2026, Median Technologies a annoncé avoir obtenu la certification ISO 13485:2016 pour son Système de Management de la Qualité applicable aux dispositifs médicaux eyonis®. Cette étape clé soutient l’industrialisation et le déploiement international du portefeuille de logiciels dispositifs médicaux eyonis®, renforce la trajectoire réglementaire de la Société et confirme l’engagement de Median Technologies à fournir des solutions oncologiques sûres, fiables et à forte valeur clinique.

Perspectives stratégiques et prochaines étapes clés

Afin de soutenir le développement commercial de eyonis® LCS aux États‑Unis, Median eyonis Inc. déploie une stratégie de mise sur le marché visant à accélérer l’adoption de la solution et à obtenir un large accès au marché des programmes de dépistage du cancer du poumon. Cette stratégie repose sur un modèle commercial multicanal, combinant des ventes directes auprès des grands comptes, des partenariats de distribution stratégiques non exclusifs, ainsi qu’une intégration fluide de la solution dans les workflows cliniques existants. Pour assurer la mise en œuvre de sa stratégie, Median eyonis Inc. renforce actuellement ses capacités commerciales, technologiques et de support clinique basées aux États‑Unis, et est en train d’engager des collaborations avec des institutions et réseaux de santé américains de premier plan afin d’établir des partenariats cliniques stratégiques permettant un accès large, structuré et évolutif à eyonis® LCS à l’échelle nationale.

À la suite de la signature de son premier accord de distribution non exclusif d’eyonis® LCS avec Tempus, Median Technologies mène actuellement des discussions avancées avec plusieurs autres acteurs de premier plan afin d’élargir encore sa couverture commerciale aux États‑Unis et en Europe. La Société vise la conclusion de nouveaux accords de distribution non exclusifs avec des partenaires de premier rang dans les domaines de l’imagerie médicale, des technologies cloud et du diagnostic, afin de soutenir un déploiement commercial évolutif et à grande échelle.

La Société prévoit que les premiers sites cliniques aux États‑Unis seront opérationnels au troisième trimestre 2026, avec des premiers revenus en fin 2026.

En Europe, la Société prévoit une décision relative au marquage CE d’eyonis® LCS au cours du deuxième trimestre 2026, ce qui permettra une adoption élargie et un accès accru pour potentiellement des centaines de milliers de patients à travers les programmes européens de dépistage du cancer du poumon.

En 2026, parallèlement au déploiement commercial d’eyonis® LCS, Median Technologies va poursuivre le développement d’autres logiciels dispositifs médicaux du portefeuille eyonis®, avec un focus particulier sur eyonis® IPN (Incidental Pulmonary Nodules) et eyonis® HCC (carcinome hépatocellulaire – Hepatocellular Carcinoma). L’élargissement du portefeuille eyonis® s’appuiera sur les initiatives de commercialisation en cours et permettra de renforcer la position mondiale de Median Technologies dans le diagnostic précoce des cancers basé sur l’intelligence artificielle.

iCRO : services centraux d’imagerie et services d’imagerie basés sur l’IA pour le développement de médicaments en oncologie

Faits marquants du premier trimestre 2026

Le carnet de commandes et le chiffre d’affaires de Median Technologies proviennent exclusivement de l’activité iCRO de median technologies, qui fournit des services centraux d’imagerie et des services d’analyse des images basés sur l’IA pour les essais cliniques en oncologie sponsorisés par l’industrie biopharmaceutique.

Au 31 mars 2026, le carnet de commandes¹ de la Société a atteint 79,8 millions d’euros, un niveau historique, offrant une forte visibilité sur les revenus pour les prochaines années. Le carnet de commandes a progressé de 4,2 % par rapport au 31 décembre 2025 (76,6 millions d’euros).

Le chiffre d’affaires du premier trimestre 2026 s’est établi à 5,8 millions d’euros.

Perspectives stratégiques et prochaines étapes clés

L’activité iCRO poursuit activement la mise en œuvre de sa stratégie grands comptes à l’échelle mondiale, ciblant les trois principales régions de l’industrie pharmaceutique : Amérique du Nord, Europe et Asie.

S’appuyant sur une expertise largement reconnue en imagerie oncologique et en intelligence artificielle, iCRO est idéalement positionnée pour attirer de nouveaux clients, parmi les grands laboratoires pharmaceutiques et les sociétés de biotechnologie émergentes, tout en renforçant les relations existantes avec ses clients actuels grâce à l’élargissement du périmètre de services dédiés au développement de médicaments.

Depuis la fin de l’année 2025, Median iCRO a notamment élargi ses capacités afin de proposer des services centraux d’imagerie dans de nouveaux domaines thérapeutiques au‑delà de l’oncologie, avec un accent particulier sur les essais cliniques pour le système nerveux central et les pathologies musculosquelettiques, élargissant ainsi son marché adressable.

La rentabilité de l’activité iCRO devrait continuer à s’améliorer au cours de l’année 2026, portée par des technologies d’imagerie hautement différenciées et à forte valeur ajoutée, ainsi que par une demande soutenue pour des solutions avancées intégrant l’intelligence artificielle. Par ailleurs, l’intégration progressive de l’IA au sein des processus opérationnels des projets d’imagerie -en cours de développement- devrait créer un levier opérationnel significatif, en améliorant la qualité de service, en accélérant l’exécution des projets et en renforçant la scalabilité et la productivité globale de l’activité.

Trésorerie et équivalents de trésorerie au 31 mars 2026

Au 31 mars 2026, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de Median Technologies s’élevaient à 14,0 millions d’euros, contre 18,2 millions d’euros au 31 décembre 2025.

Au 31 mars 2026, 2 044 926 bons de souscription d’actions (BSA) avaient été exercés, sur un total de 14 424 541 BSA émis dans le cadre de l’augmentation de capital réalisée le 1er août 2025.
L’exercice des 12 379 615 BSA restants permettrait de générer un produit brut supplémentaire d’environ 44,4 millions d’euros, prolongeant la visibilité financière de la Société bien au‑delà de la fin de l’année 2026. Les BSA sont exerçables jusqu’au 31 janvier 2028.

Informations financieres au 31 decembre 2025 (normes IFRS)

Le 19 janvier 2026, la Société a communiqué les principaux faits marquants de son activité au titre de l’exercice 2025 et confirme ce jour les chiffres audités suivants :

• Chiffre d’affaires annuel 2025 : 23,4 millions d’euros ;
• Carnet de commandes atteignant un niveau historique de 76,6 millions d’euros au 31 décembre 2025, contre 66,9 millions d’euros au 31 décembre 2024, soit une progression annuelle de 7,9 % ;
• Trésorerie et équivalents de trésorerie de 18,2 millions d’euros au 31 décembre 2025.

État consolidé des flux de trésorerie – normes IFRS

Flux de trésorerie (en milliers d’euros)	31/12/2025 (12 mois)	31/12/2024 (12 mois)
Capacité d’autofinancement	(14 728)	(18 909)
Variation du besoin en fonds de roulement lié à l’activité	(1 035)	1 084
Flux net de trésorerie généré par l’activité	(17 426)	(17 949)
Flux net de trésorerie lié aux opérations d’investissement	(824)	(1 167)
Flux net de trésorerie lié au financement	28 433	7 666
Incidence de la variation du taux de change	(97)	83
Variation de la trésorerie	10 086	(11 367)
Trésorerie à la clôture	18 214	8 128

• La trésorerie et les équivalents de trésorerie en fin de période s’élevaient à 18,2 millions d’euros, contre 8,1 millions d’euros à fin 2024.

• La consommation de trésorerie liée aux activités opérationnelles s’est réduite, passant de 18,9 millions d’euros en 2024 à 14,7 millions d’euros en 2025, principalement grâce à la diminution des pertes opérationnelles.

• En 2025, la Société a réalisé plusieurs opérations de financement, pour un montant total brut de 29,7 millions d’euros comprenant :

• Le tirage d’une ligne en fonds propres de 4,0 millions d’euros en janvier 2025 ;
• Des produits de trésorerie de 21,8 millions d’euros en août 2025, dans le cadre d’une augmentation de capital d’un montant brut total de 23,9 millions d’euros réalisée par l’émission d’ABSA (actions avec bons de souscription d’actions attachés) ;
• L’exercice de bons de souscription d’actions pour un montant de 3,9 millions d’euros au second semestre 2025.

• Par ailleurs, une nouvelle ligne de financement de 37,5 millions d’euros a été signée avec la Banque européenne d’investissement (BEI) le 11 juillet 2025. Une première tranche de 19 millions d’euros a été tirée le 21 octobre 2025, à la suite du remboursement, le 17 octobre 2025, de la tranche de 20,7 millions d’euros du prêt BEI contracté en 2019.

Compte de résultat consolidé – résultat net établi selon les normes comptables IFRS

Résultat net (en milliers d’euros)	31/12/2025	31/12/2024
Chiffre d’affaires	23 359	22 948
Produit des activités ordinaires	23 469	22 960
Dont charges de personnel	(19 737)	(23 807)
Dont charges externes	(17 280)	(20 212)
Résultat opérationnel (perte)	(16 266)	(22 533)
Résultat financier net (perte)	(17 656)	(2 564)
Résultat net (perte)	(34 069)	(25 240)

• Le chiffre d’affaires 2025 de Median Technologies a été intégralement généré par son activité iCRO, qui fournit des services d’imagerie avancée destinés à l’évaluation de l’efficacité des médicaments dans le cadre d’essais cliniques en oncologie sponsorisés par l’industrie pharmaceutique. Le chiffre d’affaires annuel 2025 s’établit à 23,4 millions d’euros, en hausse de 2,2 % par rapport à un chiffre d’affaires de 22,9 millions d’euros en 2024.

• Les charges de personnel ont diminué de 4,1 millions d’euros sur un an, passant de 23,8 millions d’euros en 2024 à 19,7 millions d’euros en 2025. Cette baisse s’explique par la réduction des charges liées aux paiements en actions des salariés, ainsi que par la diminution de la masse salariale sur l’année principalement liée aux mesures mises en œuvre pour améliorer la rentabilité de l’activité iCRO. L’effectif moyen du Groupe est ainsi passé de 241 collaborateurs en 2024 à 208 en 2025.

• Les charges externes ont reculé de 2,9 millions d’euros par rapport à 2024, principalement grâce à une optimisation ciblée des coûts liés à l’activité iCRO, notamment pour les services de lectures d’images, les frais de transfert de données et les coûts d’hébergement des serveurs.

• La perte opérationnelle a diminué de 27,6 % sur un an, passant de 22,5 millions d’euros en 2024 à 16,3 millions d’euros en 2025, reflétant une discipline accrue en matière de coûts et les gains d’efficacité opérationnelle mis en œuvre par la Société.

• Le résultat financier est de –17,7 millions d’euros en 2025, principalement en raison de la réévaluation des bons de souscription émis au bénéfice de la BEI (Banque Européenne d’Investissement), sans impact sur la trésorerie. Les intérêts et frais financiers s’élèvent à 1,8 million d’euros, correspondant à la dette financière auprès de la BEI et de Celestial Successor Fund (CSF).

• En conséquence, la perte nette de la Société s’est accrue de 8,83 millions d’euros en 2025 par rapport à 2024, cette évolution étant principalement imputable à des éléments financiers sans impact sur la trésorerie

Faits marquants 2025

Les principaux faits marquants opérationnels de l’exercice 2025 ont été publiés le 19 janvier 2026.

Median Technologies informe ses actionnaires et la communauté financière que son rapport financier annuel relatif aux comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2025 a été mis à disposition du public et déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF).
Le rapport financier annuel est disponible sur le site internet de la Société ici

A propos de Median Technologies : Pionnière dans les logiciels dispositifs médicaux et services d’imagerie innovants, Median Technologies exploite les technologies de pointe d’Intelligence Artificielle pour augmenter la précision des diagnostics précoces et des traitements de nombreux cancers. Les offres de Median, iCRO pour l’analyse et la gestion des images médicales dans les essais cliniques en oncologie ​​et eyonis®, suite de logiciels dispositifs médicaux basés sur les technologies de l’IA, permettent aux sociétés biopharmaceutiques et aux cliniciens de faire progresser les soins aux patients et d'accélérer le développement de nouvelles thérapies. La société française, également présente aux Etats-Unis et en Chine, est cotée sur le marché Euronext Growth (ISIN : FR0011049824, MNEMO : ALMDT). Median Technologies est éligible au PEA-PME. Plus d’informations sur www.mediantechnologies.com

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures.

Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « espérer », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Median estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Median Technologies, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives.

L’ensemble des déclarations prospectives figurant dans ce communiqué de presse est basé sur les informations connues par Median Technologies à la date du communiqué. Median Technologies ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.

____________________ ^1 Le carnet de commandes correspond à la somme des commandes enregistrées et non encore réalisées. L’évolution de celui-ci correspond à la prise de commandes réalisée sur la période écoulée, nette des services facturés, des contrats finis ou annulés, et de l’impact des variations de taux de change pour les projets en devises (réévalués au taux de change à date de clôture de la période). Les commandes sont prises en compte dès l’annonce par confirmation écrite d’un client que la société a été retenue pour un projet spécifique. La signature du contrat intervient en général quelques mois après la confirmation écrite.