Median Technologies annonce la création d’un Comité de Revue Stratégique et d’un Comité R&D afin de permettre la reconnaissance de la valeur intrinsèque de la Société et d’accélérer sa stratégie pan-cancer eyonis®

La revue stratégique inclura notamment l’étude d’une séparation potentielle de l’activité iCRO, d’une cotation potentielle aux États-Unis et d’autres alternatives stratégiques

• Le Comité de Revue Stratégique est chargé d’évaluer un large éventail d’options structurelles, transactionnelles et de financement concernant les deux activités opérationnelles de la Société et de formuler des recommandations au Conseil d’administration.
• Le Conseil d’administration estime que la valorisation boursière actuelle de Median ne reflète pas la valeur intrinsèque de la Société ni le potentiel de croissance des activités eyonis® et iCRO, notamment après une série d’étapes majeures franchies sur les plans réglementaire, commercial et financier.
• Les premières pistes étudiées comprennent une éventuelle séparation entre l’activité iCRO et l’activité dispositifs médicaux eyonis®, une cotation potentielle d’eyonis® ou des deux activités combinées sur un marché boursier américain, ainsi que d’autres alternatives stratégiques.
• Le Comité de Revue Stratégique prévoit de s’entourer de conseils financiers, juridiques et comptables indépendants de premier plan afin de l’accompagner dans ses travaux.
• Le Conseil d’administration a également créé un Comité R&D chargé de superviser spécifiquement la feuille de route scientifique et technologique de Median, incluant la priorisation des futures indications oncologiques d’eyonis® et les étapes de développement vers une plateforme pan-cancer plus étendue.

SOPHIA ANTIPOLIS, France--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:

Median Technologies (FR0011049824, ALMDT, éligible PEA-PME, « Median » ou la « Société »), développeur d’eyonis®, une suite de logiciels dispositifs médicaux basés sur l’IA pour la détection et le diagnostic précoces des cancers, et un leader mondial de la fourniture d’analyses d’images par IA et de services centraux d’imagerie en oncologie pour les essais cliniques de l’industrie pharmaceutique, annonce aujourd’hui que son Conseil d’administration a créé un Comité de Revue Stratégique chargé d’identifier et d’évaluer un large éventail d’alternatives stratégiques, structurelles, transactionnelles et financières visant à maximiser la création de valeur à long terme pour les actionnaires de la Société. Le Conseil d’administration a également créé un Comité R&D dédié à la supervision des priorités scientifiques et technologiques de la Société pour soutenir l’extension à long terme de la plateforme eyonis®.

Contexte et objectifs stratégiques

La création du Comité de Revue Stratégique intervient après une série d’étapes structurantes franchies par Median au cours des douze derniers mois :

• En février 2026, Median a obtenu l’autorisation FDA 510(k) pour eyonis® LCS, devenant ainsi la seule société medtech spécialisée en IA à avoir obtenu à ce jour une autorisation de la FDA pour un dispositif médical basé sur l’IA destiné au dépistage du cancer du poumon.
• En février 2026, Median a conclu un partenariat de distribution avec Tempus AI pour eyonis® LCS.
• En juin 2026, la Société a réalisé une augmentation de capital de 50 millions d’euros garantie par Lion Point Capital afin de financer le déploiement commercial d’eyonis® LCS aux États-Unis et en Europe, tout en étendant sa visibilité financière jusqu’au premier semestre 2028. Par ailleurs, environ 12 millions de BSA émis en juillet 2025 demeuraient en circulation au 30 juillet 2026. Ces BSA expirent en janvier 2028 ; leur prix d’exercice est fixé à 2,39 € par action, ce qui représente une entrée potentielle de trésorerie supplémentaire d’environ 44,3 millions d’euros. En cas d’exercice intégral, la visibilité financière de Median serait ainsi prolongée jusqu’au premier semestre 2029.
• En juillet 2026, Median a obtenu le marquage CE pour eyonis® LCS conformément au règlement européen (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR), élargissant ainsi son périmètre réglementaire à l’Espace économique européen.
• L’activité iCRO continue d’afficher une solide dynamique, avec un carnet de commandes record de 82,4 millions d’euros au 30 juin 2026.
• En juillet 2026, Median a conclu un partenariat stratégique avec Olea Medical, société du groupe Canon, afin d’accélérer le déploiement commercial d’eyonis® LCS.

Au regard de ces avancées majeures et des progrès significatifs réalisés par les deux entités opérationnelles, le Conseil d’administration estime que la valorisation boursière actuelle de Median ne reflète pas sa valeur intrinsèque et le potentiel de croissance d’eyonis® et d’iCRO, considérés séparément ou conjointement. En conséquence, le Comité de Revue Stratégique a été créé pour évaluer les options susceptibles de permettre au marché de mieux apprécier cette valeur, tout en soutenant l’exécution de la stratégie de croissance de la Société et en préservant sa flexibilité stratégique.

Comité de Revue Stratégique – Pistes d’orientations stratégiques

Les premières pistes de réflexion du Comité de Revue Stratégique comprennent :

1. Une séparation potentielle de l’activité iCRO de l’activité logiciels dispositifs médicaux eyonis®, ce qui permettrait à chacune de ces activités d’être financées, pilotées et valorisées selon ses caractéristiques commerciales, sa trajectoire de croissance et son écosystème propres.
2. Une cotation potentielle de l’activité eyonis® ou des activités combinées iCRO et eyonis®, sur un marché boursier américain afin d’élargir la base actionnariale et d’améliorer l’accès à des marchés financiers historiquement plus familiers avec les sociétés de dispositifs médicaux basés sur l’IA présentant un fort potentiel de croissance.
3. Toute autre alternative structurelle, transactionnelle, financière ou stratégique que le Comité de Revue Stratégique jugerait pertinente dans l’intérêt des actionnaires et des autres parties prenantes de la Société.

Aucune décision n’a été prise à ce stade concernant une orientation stratégique particulière.

Comité de Revue Stratégique – Composition et gouvernance

Le Comité de Revue Stratégique est présidé par Oern Stuge, administrateur de Median Technologies. Il comprend le CEO de Median Technologies ainsi que plusieurs administrateurs indépendants et non exécutifs. Ses travaux seront conduits avec l’appui de conseils indépendants et dans le respect des exigences applicables en matière de gouvernance d’entreprise en France.

Oern Stuge, MD, MBA, est un dirigeant international ayant plus de 30 ans d’expérience dans le secteur des sciences de la vie. Il a notamment passé douze années chez Medtronic, où il a occupé plusieurs fonctions de direction, dont celles de Senior Vice President and President EMEA, Canada and Emerging Markets et de Senior Vice President and President Cardiac Surgery. Au travers d’Orsco Lifesciences, Oern Stuge possède une grande expérience du développement d’entreprises, du repositionnement stratégique et des opérations de fusion-acquisition et de marché de capitaux. Il a notamment accompagné plusieurs sociétés ayant été vendues avec succès ou introduites en bourse sur les marchés européens et américains, dont trois sont devenues des licornes. La biographie complète d’Oern Stuge est disponible sur le site internet de Median Technologies.

Comité R&D – Supervision scientifique et orientation de la stratégie pan-cancer

Le Conseil d’administration a également créé un Comité R&D dédié pour renforcer la gouvernance de la feuille de route scientifique et technologique de Median, alors que la Société étend le développement de sa plateforme eyonis® au-delà d’eyonis® LCS. Le Comité R&D conseillera le Conseil d’administration sur la priorisation et le séquencement des futures indications en oncologie, les stratégies de développement clinique et réglementaire, les besoins en matière de données et de preuves cliniques, ainsi que sur les ressources scientifiques et techniques nécessaires à l’avancement de la plateforme eyonis®.

Les travaux du Comité R&D visent à soutenir une approche rigoureuse, fondée sur les données probantes, au service de l’ambition pan-cancer de Median. L'identification des futures indications et des priorités de développement reposera sur une évaluation rigoureuse de leur pertinence scientifique, des données cliniques disponibles, des exigences réglementaires applicables et des décisions du Conseil d'administration. Le Comité R&D concentrera ses travaux sur les recommandations scientifiques et techniques ; les réflexions relatives aux options stratégiques, aux solutions de financement et aux évolutions éventuelles de l’organisation du Groupe relèvent du Comité de Revue Stratégique et, in fine, du Conseil d’administration.

Le Comité R&D est présidé par Kapil Dhingra, administrateur de Median Technologies. Le Comité assurera, au niveau du Conseil d’administration, la supervision des priorités de développement scientifique et technologique de la Société et soutiendra une approche rigoureuse fondée sur les données probantes pour l’expansion de la plateforme eyonis®. Des informations complémentaires concernant la composition du Comité R&D et l’avancement de ses travaux pourront être communiquées ultérieurement.

Kapil Dhingra, MD, bénéficie de plus de 35 années d’expérience dans la recherche clinique en oncologie et le développement de médicaments. Il a occupé pendant neuf ans plusieurs fonctions de direction au sein de Hoffmann-La Roche, notamment celle de Head of Oncology Clinical Development. Avant de rejoindre l'industrie pharmaceutique, Kapil Dhingra a exercé des activités de recherche translationnelle et clinique en oncologie ainsi qu’une pratique clinique au sein du MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas. Il est le fondateur de KAPital Consulting et a siégé au conseil d’administration de nombreuses sociétés des sciences de la vie. La biographie complète de Kapil Dhingra est disponible sur le site internet de Median Technologies.

Engagement auprès de toutes les parties prenantes

Le Conseil d’administration réaffirme son engagement à créer une valeur durable à long terme pour l’ensemble des parties prenantes de la Société :

• Les actionnaires, par une évaluation rigoureuse des différentes options susceptibles de permettre au marché de mieux refléter la valeur intrinsèque des actifs, des technologies et des perspectives de croissance de Median ;
• Les collaborateurs, à travers le développement continu d’une organisation de premier plan en France, aux États-Unis et dans les autres régions où la Société est présente ;
• Les patients, par l’accélération du déploiement commercial d’eyonis® LCS aux États-Unis et en Europe et le développement rigoureux de la plateforme eyonis® pour de nouvelles indications en oncologie ;
• Les partenaires cliniques et commerciaux, à travers la poursuite de la croissance de l’activité iCRO et de l’élargissement de l’écosystème commercial d’eyonis®.

Calendrier et processus

Rien ne garantit que cette revue stratégique débouche sur une opération particulière ou sur un résultat spécifique, ni sur un calendrier d'une éventuelle opération ou d'un éventuel résultat. La Société n'a pas l'intention de communiquer davantage sur les travaux du Comité de Revue Stratégique, sauf et jusqu'à ce que le Conseil d'administration approuve une opération spécifique ou estime qu'une information complémentaire est appropriée ou requise selon la réglementation applicable, notamment le Règlement européen n° 596/2014 relatif aux abus de marché (MAR). La Société pourra néanmoins communiquer séparément sur toute avancée significative d'ordre scientifique, réglementaire, clinique ou opérationnel résultant du cours normal de ses activités de recherche et développement, lorsque cela sera approprié.

Déclarations

Fredrik Brag, CEO et fondateur de Median Technologies, déclare : « Après l’autorisation FDA d’eyonis® LCS, l’obtention du marquage CE, le partenariat avec Tempus AI, le succès de notre augmentation de capital de 50 millions d’euros et la dynamique continue d’iCRO, Median se trouve à un moment charnière de son développement commercial, scientifique et stratégique. Le Comité de Revue Stratégique contribuera à garantir que notre structure, notre capitalisation et notre présence sur les marchés reflètent pleinement la valeur et l’ampleur des opportunités qui s’offrent à nous. Parallèlement, le nouveau Comité R&D apportera au niveau du Conseil d’administration une attention spécifique à la feuille de route scientifique qui permettra à eyonis® d’évoluer au-delà du dépistage du cancer du poumon vers une plateforme pan-cancer plus large. Ces deux initiatives sont complémentaires : l’une vise à révéler et maximiser la valeur créée, l’autre à bâtir les futurs relais de création de valeur pour Median Technologies. »

Oran Muduroglu, Président du Conseil d’administration de Median Technologies, déclare : « Les actionnaires et les parties prenantes de Median méritent une structure et une présence sur les marchés qui reflètent pleinement la valeur créée par la Société et les opportunités qui se présentent à elle. Le mandat du Comité de Revue Stratégique est large et les travaux seront menés avec rigueur et indépendance tout en bénéficiant de l’appui de conseils externes de premier plan. La création du Comité R&D renforce également la gouvernance du Conseil d’administration en ce qui concerne les ambitions scientifiques et technologiques de Median. Ensemble, ces deux comités illustrent notre engagement en faveur d’une exécution disciplinée, d’une gouvernance exigeante et d’une création de valeur durable à long terme. »

A propos d’eyonis® LCS : eyonis® LCS est le premier logiciel dispositif médical (SaMD) basé sur l’intelligence artificielle au monde à combiner détection et diagnostic au sein du parcours de dépistage du cancer du poumon. Il aide les cliniciens à détecter les cancers à un stade plus précoce tout en renforçant la confiance diagnostique et l’efficacité des programmes de dépistage. Après l'autorisation de la FDA aux États-Unis (février 2026) et l'obtention du marquage CE en Europe (juillet 2026), Median est idéalement positionnée pour accélérer l'adoption commerciale d’eyonis® LCS et répondre à l’un des plus importants besoins médicaux non satisfaits dans le domaine du dépistage du cancer à l’échelle mondiale.

A propos de Median Technologies : Pionnière dans les logiciels dispositifs médicaux et services d’imagerie innovants, Median Technologies exploite les technologies de pointe d’Intelligence Artificielle pour augmenter la précision des diagnostics précoces et des traitements de nombreux cancers. Les offres de Median, iCRO pour l’analyse et la gestion des images médicales dans les essais cliniques en oncologie ​​et eyonis®, suite de logiciels dispositifs médicaux basés sur les technologies de l’IA, permettent aux sociétés biopharmaceutiques et aux cliniciens de faire progresser les soins aux patients et d'accélérer le développement de nouvelles thérapies. La société française, également présente aux Etats-Unis et en Chine, est cotée sur le marché Euronext Growth (ISIN : FR0011049824, MNEMO : ALMDT). Median Technologies est éligible au PEA-PME. Plus d’informations sur www.mediantechnologies.com

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures.

Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « espérer », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Median estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Median Technologies, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives.

L’ensemble des déclarations prospectives figurant dans ce communiqué de presse est basé sur les informations connues par Median Technologies à la date du communiqué. Median Technologies ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.