Curatis et Neupharma annoncent la signature d’un accord de licence exclusive pour le développement et la commercialisation au Japon du corticoréline (C-PTBE-01) dans le traitement de l’œdème cérébral péritumoral

• Le Japon est l’un des marchés pharmaceutiques les plus importants au monde après les États-Unis et l’Europe.
• L’équipe de Neupharma possède une vaste expérience dans le développement et la commercialisation réussie de médicaments orphelins ainsi que de médicaments spécialisés au Japon, y compris un médicament à succès.
• L’accord avec Neupharma comprend des paiements initiaux et des paiements d’étape pouvant atteindre 83,5 millions CHF, ainsi que des redevances atteignant 20 % des ventes.
• La population de patients éligibles au traitement par corticoréline associé à un œdème cérébral péritumoral est estimée à 60 000 au Japon et à 500 000 dans le monde. Le potentiel du marché mondial devrait dépasser 1 milliard USD par an.

LIESTAL, Suisse et TOKYO--(BUSINESS WIRE)--Curatis Holding AG (SIX : CURN) et Neupharma Co., Ltd. (« Neupharma »), une société pharmaceutique japonaise spécialisée dans les troubles oncologiques, immunologiques, pulmonaires et cardiaques, annoncent aujourd’hui la signature d’un accord exclusif de licence et de développement pour la corticoréline (C-PTBE-01) au Japon.

Selon les termes de l’accord, Neupharma obtiendra les droits exclusifs pour développer et commercialiser la corticoréline pour le traitement de l’œdème cérébral péritumoral (PTBE) au Japon. Le PTBE est une affection associée aux tumeurs pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement ciblé approuvé. Neupharma financera et mènera un essai clinique pivot au Japon afin d’appuyer la demande d’autorisation de mise sur le marché dans ce pays. Curatis recevra des paiements initiaux et des paiements d’étape pour la réalisation d’objectifs réglementaires et commerciaux d’un montant total pouvant atteindre 83,5 millions CHF, ainsi que des redevances sur les ventes futures au Japon atteignant 20 %.

L’accord stipule que la corticoréline devrait être initialement introduite au Japon pour les enfants et les adolescents. Une réunion avec l’autorité japonaise de réglementation des médicaments PMDA afin de discuter de l’étude permettant l’enregistrement est prévue pour l’été 2026, et l’étude clinique devrait débuter en 2027.

Parallèlement, les travaux préparatoires à l’étude pivot de phase 3 en vue d’une autorisation aux États-Unis et en Europe, ainsi que les activités de partenariat mondial, se déroulent comme prévu.

Corticoréline / C-PTBE-01

Le principal produit candidat de Curatis, le C-PTBE-01 (corticorelin), est en cours de développement pour le traitement de l’œdème cérébral péritumoral (PTBE). Le PTBE est associé à de nombreuses tumeurs cérébrales primaires et métastatiques (secondaires), souvent en relation avec des métastases causées par le cancer du poumon, le cancer du sein, le mélanome et le cancer colorectal. Le PTBE entraîne une altération des fonctions cérébrales due à l’accumulation de liquide extracellulaire autour de la tumeur et peut provoquer des symptômes tels que des maux de tête, des vomissements et des dysfonctionnements neurologiques tels que paralysie, troubles de la parole, problèmes visuels et altération de l’état mental. Le traitement standard du PTBE consiste en l’utilisation de corticostéroïdes, qui ont souvent des effets secondaires graves tels que myopathie sévère, altération du métabolisme du glucose, fonte musculaire, prise de poids anormale, ostéoporose, gastrite, saignements gastro-intestinaux, hypertension et changements de personnalité. De plus, les corticostéroïdes peuvent également contrecarrer certains traitements anticancéreux tels que la chimiothérapie ou les immunothérapies émergentes qui reposent sur un fonctionnement adéquat des lymphocytes T, lequel est altéré par les corticostéroïdes.

La corticoréline (hCRH), un polypeptide endogène de 41 acides aminés, a démontré en phase préclinique (in vivo) sa capacité à avoir un effet positif sur la barrière hémato-encéphalique après une perturbation due à la tumeur maligne sous-jacente. Dans deux études cliniques menées chez des patients atteints de PTBE, la corticoréline a démontré son potentiel à réduire considérablement, voire dans certains cas à remplacer complètement, l’utilisation de stéroïdes, ce qui peut réduire ou éviter les effets secondaires graves liés aux glucocorticoïdes et, par conséquent, améliorer la qualité de vie. Rien qu’aux États-Unis, plus de 150 000 patients souffrent de PTBE. Le marché potentiel de la corticoréline est donc estimé à plus de 1 milliard USD par an. La corticoréline est un médicament expérimental qui n’est pas approuvé pour un usage thérapeutique aux États-Unis ou en dehors des États-Unis.

À propos de Curatis

Curatis Holding AG est une société cotée en bourse (CURN.SW) se concentrant sur le développement avancé et la commercialisation de médicaments pour les maladies rares et les soins spécialisés. Curatis dispose d’un portefeuille de plus de 40 produits et d’un pipeline de médicaments orphelins et spécialisés. Plus d’informations sont disponibles sur www.curatis.com.

À propos de Neupharma

Neupharma est une société basée à Tokyo, spécialisée dans le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments innovants pour les maladies rares et évolutives au Japon. L’équipe a développé et lancé avec succès plusieurs produits, notamment dans les domaines de la cardiologie, de la pneumologie et de l’oncologie. Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.neupharma.jp.

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