Las instalaciones de Kemwell Biopharma en Bangalore superan con éxito la inspección de la FDA estadounidense para la producción comercial de medicamentos

Este hito amplía el papel de la India en la fabricación mundial de productos biológicos, y la colaboración con Cipla respalda el compromiso con la calidad y la fiabilidad

BANGALORE, India--(BUSINESS WIRE)--Kemwell Biopharma Pvt Ltd ("Kemwell"), una de las principales empresas a nivel mundial en el desarrollo y fabricación de productos biológicos por contrato (CDMO), acaba de anunciar que su planta de fabricación de productos farmacéuticos de Bangalore ha superado con éxito una inspección de previa a la aprobación (PAI) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), obteniendo así la autorización para la producción comercial y el ensayo de productos inyectables destinados al mercado estadounidense.

Este hito marca la aprobación del primer producto en obtener la autorización de la FDA de EE. UU. para su suministro comercial desde las instalaciones de productos farmacéuticos de Kemwell en Bangalore después de que centro se convirtiera en un campus dedicado a productos biológicos hace ocho años.

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