Lo stabilimento di Kemwell Biopharma a Bangalore supera con successo l'ispezione della FDA degli Stati Uniti per la manifattura di farmaci commerciali

È un risultato importante che amplia il ruolo dell'India nella produzione internazionale di farmaci biologici; la collaborazione con Cipla sottolinea l'impegno verso la qualità e l'affidabilità

BANGALORE, India--(BUSINESS WIRE)--Kemwell Biopharma Pvt Ltd ("Kemwell"), importante organizzazione globale di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) di farmaci biologici, oggi ha annunciato che la sua fabbrica di prodotti farmaceutici di Bangalore ha completato con successo un'ispezione pre-approvazione (PAI) da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ed è ora autorizzata alla produzione e ai test commerciali di prodotti iniettabili destinati al mercato statunitense.

Da quando, otto anni fa, lo stabilimento farmaceutico di Kemwell a Bangalore è diventato un campus dedicato alla produzione di farmaci biologici, si tratta del primo prodotto dell'azienda a ottenere l'autorizzazione della FDA degli Stati Uniti per la fornitura commerciale in questo sito, un risultato storico.

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