Faciliteit van Kemwell Biopharma in Bengaluru is met succes geslaagd tijdens de inspectie van de Amerikaanse FDA voor de commerciële productie van geneesmiddelen

Deze mijlpaal breidt de rol van India in wereldwijde productie van biologische producten verder uit; samenwerking met Cipla benadrukt de inzet voor kwaliteit en betrouwbaarheid

BENGALURU, India--(BUSINESS WIRE)--Kemwell Biopharma Pvt Ltd (“Kemwell”), een vooraanstaande internationale CDMO (Contract Development & Manufacturing Organization) gespecialiseerd in biologische producten, maakte vandaag bekend dat haar faciliteit voor de productie van geneesmiddelen in Bengaluru met succes is geslaagd voor een PAI (pre-approval inspection) van de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) en nu goedgekeurd is voor de commerciële productie en het testen van injecteerbare producten bestemd voor de markt van de V.S.

Deze mijlpaal markeert de goedkeuring van het eerste product dat van de Amerikaanse FDA groen licht krijgt voor commerciële levering van Kemwells faciliteit voor productie van geneesmiddelen in Bengaluru sinds de site acht jaar geleden een specifieke campus voor biologische producten werd.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.